STOP-HCC : Essai de phase 3 randomisé, évaluant l’efficacité de l’administration de microsphères de verre marquées à l’Yttrium 90 (TheraSphere®), chez des patients ayant un cancer du foie.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du foie.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Nordion (Canada) Inc.

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/03/2012
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 400
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 06/03/2018

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une radio-embolisation par des microsphères de verre marquées à l’Yttrium 90 (TheraSphere®) associée à une chimiothérapie standard, chez des patients ayant un cancer du foie.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.

Les patients du premier groupe recevront un traitement standard à base de sorafénib et du TheraSphere®.

Les patients du deuxième groupe recevront un traitement standard à base de sorafénib seul.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du foie.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2185
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01556490

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Etude de phase 3 évaluant l’administration intra-artérielle de TheraSphere® chez des patients ayant un cancer hépatique non résécable.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : Les patients reçoivent un traitement standard à base de sorafénib et du TheraSphere®. - Bras B : Les patients reçoivent un traitement standard à base de sorafénib seul.

Primary objective(s) : Evaluer la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du foie avancé, non résécable, incurable avec une thérapie standard par sorafénib programmée.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Thrombose de la veine porte.

Primary evaluation criteria : Taux de survie globale.

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