SSI : Essai pilote évaluant le système SuperSonic Imagine pour la détection et localisation du cancer de la prostate.

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Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Institut National du Cancer (INCa)

Trial progress :

Ouverture effective le : 04/04/2012
Nombre d'inclusions prévues : 30
Nombre effectif : 30 au 11/03/2013
Clôture effective le : 11/03/2013

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer le système SuperSonic Imagine pour la détection et la localisation du cancer de la prostate.

Les patients auront un examen d’Elastographie Transitoire Ultrasonore (ETU) in vivo par le système SuperSonic Imagine, au plus tard le jour précédant la prostatectomie radicale.
Un examen ETU ex vivo sera effectué dans les quatre heures suivant la prostatectomie radicale.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1748
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01639859

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Remi SOUCHON

151 cours Albert Thomas,
69424 Lyon,

04 72 68 19 39

http://labtau.univ-lyon1.fr/

Public trial contact

Olivier ROUVIERE

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 11 09 51

http://www.chu-lyon.fr

More scientific details

Official trial title : Détection et Localisation du Cancer de Prostate par Elastographie échographique : évaluation du système SuperSonic Imagine.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai d’imagerie, non randomisé et monocentrique. Les patients ont un examen d’Elastographie Transitoire Ultrasonore (ETU) in vivo par le système SuperSonic Imagine, au plus tard le jour précédant la prostatectomie radicale. Un examen ETU ex vivo est effectué dans les 4 heures suivant la prostatectomie radicale.

Primary objective(s) : Décrire l’élasticité in vivo et ex vivo (exprimée en kPa) des foyers cancéreux, de la zone périphérique normale et des nodules adénomateux de la zone de transition : moyenne, écart-type, min et max.

Secondary objectives :

  • Évaluer la corrélation entre élasticité et score de Gleason.
  • Déterminer le pourcentage de cancers potentiellement visibles en ETU (vrais positifs).
  • Identifier et décrire les pathologies bénignes sources de faux positifs.
  • Comparaison des images in vivo et ex vivo.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de la prostate et programmation d’une prostatectomie radicale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Antécédent de chirurgie prostatique ou de radiothérapie prostatique.

Primary evaluation criteria : Elasticité (exprimée en kPa) des foyers cancéreux, de la zone périphérique normale et des nodules adénomateux de la zone de transition : moyenne, écart-type, min et max.

Establishment map