Sanofi-Aventis TCD6595 : Essai de phase 2 évaluant l’association du XRP9881 au trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Sanofi

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/07/2006
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 51
Nombre effectif en France : - au -
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein métastatique.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0566
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00386685

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Europe

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Open Label, Uncontrolled Study of XRP9881 in Combination With Trastuzumab (Herceptin®) in Patients With HER2 Positive Metastatic Breast Cancer (MBC).

Summary for professionals :

Primary objective(s) : Évaluer le taux de réponse.

Secondary objectives :

  • Évaluer la tolérance et l'interaction pharmacocinétique.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein métastatique.
  • HER2 positif : FISH positif ou IHC 3+.
  • Maladie mesurable (RECIST).
  • Fonctions organiques adéquates.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Plus d’un traitement par chimiothérapie antérieur pour maladie métastatique.

Primary evaluation criteria : Taux de réponse.

Establishment map

  • non précisé


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