S-HEMO : Essai visant à identifier de nouvelles altérations génétiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie myélomonocytaire chronique.
  • Thrombocytémie essentielle.
  • Myélofibrose.

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Gustave Roussy (IGR)

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 29/01/2014
Fin d'inclusion prévue le : 29/01/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 11/03/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 246
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 12
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’identifier de nouvelles altérations génétiques, chez des patients ayant une hémopathie maligne.

Des échantillons sanguins seront prélevés au moment de l’inclusion, à six, douze, dix-huit et vingt-quatre mois, ou au moment de la progression. Des échantillons de moelle osseuse pourront également être réalisés au moment du diagnostic et à la rechute.

Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie myélomonocytaire chronique., Thrombocytémie essentielle., Myélofibrose.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2278
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02260739

Trial characteristics

  • Type of trial : génétique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Vincent RIBRAG

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 45 14

http://www.igr.fr

Public trial contact

Thibaud MOTREFF

114 Rue Édouard Vaillant,
94800 Villejuif,

01 42 11 66 43

http://www.igr.fr

More scientific details

Official trial title : Analyse séquentielle de patients atteints d’hémopathie.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude d’analyse génétique non-randomisée et monocentrique. Des échantillons sanguins sont prélevés au moment de l’inclusion, à 6, 12, 18 et 24 mois, ou au moment de la progression. Des échantillons de moelle osseuse peuvent également être réalisés au moment du diagnostic et à la rechute.

Primary objective(s) : Identifier de nouvelles altérations génétiques par le séquençage de nouvelle génération (NGS).

Secondary objectives :

  • Effectuer une analyse séquentielle des clones malins pour chaque patient inclus dans l'essai en utilisant des marqueurs génétiques, au moment de l'inclusion et après 12 mois ou à la rechute.
  • Pour les patients avec des marqueurs génétiques de la maladie au moment du diagnostic et qui ne sont pas en rémission complète après le traitement, effectuer le suivi de la charge mutationnelle au cours de l'histoire naturelle de la maladie et pendant le traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie myélomonocytaire chronique, thrombocytémie essentielle ou myélofibrose.
  • Maladie hématologique maligne au moment du diagnostic ou en rechute, traitée ou suivie à l’institut Gustave Roussy par le comité d’hématologie.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Personne privée de liberté ou sous tutelle.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Analyse de l’architecture clonale du clone malin en utilisant des marqueurs génétiques par séquençage complet du génome.

Establishment map