RTEP 1 : Essai visant à étudier la modification de l'activité métabolique tumorale mesurée par TEP-FDG, tout au long d'une radiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon.

Summary

L’objectif de cet essai est d’étudier l’évolution de l’activité métabolique tumorale mesurée à travers 6 examens d’imagerie TEP (tomographie par émission de positons), tout au long d’un traitement de radiothérapie, chez des patients ayant un cancer du poumon.

L’analyse d’un unique examen TEP en cours de radiothérapie devrait à terme pouvoir être utilisée pour ajuster le traitement en termes de doses ou de localisation. Cet essai cherchera à déterminer le moment adéquat pour la réalisation de cet examen TEP.

Les patients recevront un traitement standard de radiothérapie, à raison de 5 séances par semaine pendant environ 2 mois. Les patients pourront également recevoir un traitement standard de chimiothérapie concomitant.

Avant le début du traitement puis 5 fois au cours de ce traitement (environ tous les 10 jours), les patients auront 1 examen d’imagerie TEP. La première TEP est un examen effectué dans le cadre de la prise en charge habituelle et concerne le corps entier ; les 5 autres TEP rentrent dans le cadre de cet essai et ne concernent que les poumons.

Target population

• Type of cancer : Cancer bronchique primitif non à petites cellules.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

• RECF No. : RECF0645
• EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

• Type of trial : diagnostique
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Étude de la modification de la fixation du Fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG) mesurée en tomographie par émission de positons (TEP), associé à une synchronisation respiratoire chez des patients en cours de radiothérapie ou de radio-chimiothérapie, pour cancer bronchique primitif.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de faisabilité, non randomisé et monocentrique. Les patients reçoivent un traitement standard de radiothérapie, avec une dose totale envisagée de 70Gy, à raison de 2 Gy par séance, 5 fois par semaine pendant environ 2 mois. Les patients peuvent également recevoir un traitement standard de chimiothérapie concomitant. Il est prévu d’inclure 6 patients pour chaque type de traitement. Les patients ont une TEP, avant le début du traitement puis 5 fois au cours de ce traitement, environ tous les 10 jours (lorsque la dose additionnelle délivrée atteint 14 à 16 Gy). La 1ère TEP est effectuée dans le cadre de la prise en charge habituelle et concerne le corps entier ; les 5 autres rentrent dans le cadre de l’essai et ne concernent que les poumons. Les TEP se font au Fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG) et sont associées à une synchronisation respiratoire.

Primary objective(s) : Décrire les modifications de la fixation du FDG mesurée par examen TEP associé à une synchronisation respiratoire.

Secondary objectives :

• Évaluer l’intérêt des acquisitions TEP au FDG synchronisées à la respiration.
• Étudier les variations de fixation du FDG.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Cancer bronchique primitif non à petites cellules histologiquement prouvé.
• Candidat à un traitement à visée curatrice soit une radiothérapie thoracique exclusive (dose tumorale supérieur à 60 Gy) (n=6), soit à une radiochimiothérapie concomitante (n=6).
• Tumeur mesurable (RECIST).
• Indice de performance ≤ 2 (OMS).
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Radiothérapie à visée curative non indiquée (extension tumorale, métastases, état général, co-morbidités).
• Antécédent de maladie néoplasique évolutive.
• Inclus dans un autre essai thérapeutique.
• Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
• Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Variations du métabolisme tumoral.