QUAVITEC : Essai évaluant la qualité de vie chez des patient ayant un cancer et traités pour une maladie thrombo-embolique veineuse (MTEV).

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer et maladie thromboembolique veineuse (MTEV) recente

Specialty(ies) :

  • Soins de Support

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Groupe Francophone Thrombose et Cancer (GFTC)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/07/2012
Nombre d'inclusions prévues : 400
Nombre effectif : 418 au 14/02/2014
Clôture effective le : 14/02/2014

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer la qualité de vie, chez des patients ayant un cancer et traités pour une maladie thrombo-embolique veineuse (MTEV).

Les patients auront à compléter un questionnaire de qualité de vie lors du diagnostique de MTEV puis à trois mois et à six mois.

Des données médicales autour de ces pathologies seront recueillies par le médecin sur un Cahier d’observation, de façon anonyme.

Target population

  • Type of cancer : Cancer et maladie thromboembolique veineuse (MTEV) recente
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1771
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://quavitecgftc.wix.com/quavitec

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Dominique FARGE-BANCEL

1 Av. Claude Vellefaux,
75010 Paris,

01 42 49 97 67

Public trial contact

Anne AVENIN

1 Av. Claude Vellefaux,
75010 Paris,

01 42 49 49 49

More scientific details

Official trial title : Étude de la qualité de vie chez le patient atteint de cancer et traité pour la maladie thrombo-embolique veineuse (MTEV).

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de qualité de vie, non randomisé et multicentrique. Les patients ont un questionnaire de qualité de vie à remplir à M0, à M3 et à M6 sous traitement anticoagulant.

Primary objective(s) : Évaluer la qualité de vie du patient atteint de cancer, à 6 mois de traitement par anticoagulant à dose curative pour MTEV.

Secondary objectives :

  • Évaluer la survie globale à 3 mois et à 6 mois après la mise en route du traitement anticoagulant pour MTEV.
  • Évaluer la survie sans événement liée à la METV : apparition d’une hémorragie et/ou récidive de la MTEV sous traitement anticoagulant.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Cancer et traitement pour une MTEV récente (symptomatique ou non).
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Toute maladie chronique instable pouvant mettre en jeu la sécurité du patient ou sa compliance.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographique.
  • Expression du patient de ne pas participer à ce projet.
  • Impossibilté du patient (barrière de langue) à remplir les questionnaires.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Qualité de vie.

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