ProtéOHseps : Essai évaluant la valeur prédictive de profils protéiques, chez des patients en choc septique ayant un cancer hématologique.

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Cancer type(s) :

  • Choc septique - cancer hématologique.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 22/12/2008
Nombre d'inclusions prévues : 60
Nombre effectif : 38 au 18/08/2010
Clôture effective le : 22/05/2011

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt de l'analyse de profils protéiques, pour le pronostique du choc septique, chez des patients ayant un cancer hématologique.

L'analyse sera effectuée à partir d'un échantillon de sang prélevé au patient, dans un délai de 6 heures après son admission en service de réanimation suite à un choc septique.

Target population

  • Type of cancer : Choc septique - cancer hématologique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0905
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00930085

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Djamel MOKART

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 35 21

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Djamel MOKART

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 35 21

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Évaluation de profils protéiques prédictifs de mortalité à la phase aiguë du choc septique chez les patients d’onco-hématologie.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique, de développement expérimental à visée diagnostique et pronostique. Dans les 6 heures suivant l'admission du patient en réanimation, un prélèvement sanguin est effectué puis congelé. Le prélèvement sera incubé avec différentes surfaces chromatographiques et analysé en spectrométrie de masse SELDI-TOF. Les profils protéiques plasmatiques obtenus seront analysés sur un plan bioinformatique et biostatistique, afin d’identifier une ou plusieurs signatures associées à l’évolution clinique. Les protéines d’intérêt au sein de ces signatures seront purifiées et identifiées en spectrométrie de masse conventionnelle.

Primary objective(s) : Identifier et caractériser différents marqueurs protéomiques précoces prédictifs de la mortalité au 30ème jour du choc septique.

Secondary objectives :

  • Rechercher des facteurs pronostiques cliniques et biologiques.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Choc septique.
  • Inclusion dans les 24 premières heures du choc septique en réanimation.
  • Consentement éclairé signé des membres de la famille ou de la personne de confiance s'ils sont présents.

Exclusion criteria :

  • Décision de limitation de soins.
  • Majeur faisant l’objet d’une mesure de protection légale.
  • Personnes privées de liberté, ou séjournant dans un établissement sanitaire ou social.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Profils protéiques plasmatiques.

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