PROGE : Etude pilote visant à évaluer l’impact des traitements sur l’autonomie, chez des patients âgés ayant un cancer de la prostate localisé.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate localisé.

Specialty(ies) :

  • Gériatrie
  • Soins de Support

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 75 ans.

Sponsor :

Centre François Baclesse

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 15/01/2013
Nombre d'inclusions prévues : 37
Nombre effectif : 39 au 20/02/2015
Clôture effective le : 20/02/2015

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’autonomie après un traitement, chez des patients âgés ayant un cancer de la prostate.

Les patients complèteront des questionnaires d’évaluation de l’autonomie, des fonctions cognitives, des comorbidités et de la situation sociale. Des bilans biologiques et cliniques seront également réalisés.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate localisé.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 75 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2457
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01797692

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Etude d’oncogériatrie chez des patients âgés de 75 ans ou plus traités et guéris pour un cancer localisé de la prostate : étude cas-témoins.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude cas/témoins, non randomisée et multicentrique. Les patients complètent des questionnaires d’évaluation de l’autonomie, des fonctions cognitives, des comorbidités et de la situation sociale. Des bilans biologiques et cliniques sont également réalisés.

Primary objective(s) : Evaluer l’impact des traitements et de leurs séquelles sur l’autonomie.

Secondary objectives :

  • Evaluer l’anxiété.
  • Evaluer la dépression.
  • Evaluer l’état nutritionnel.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 75 ans.
  • Antécédent de cancer de la prostate avec un diagnostic ≥ 10 ans.
  • Traitement curatif antérieur (chirurgie, radiothérapie avec ou sans hormonothérapie, curiethérapie, technique ablative) pour un cancer localisé de la prostate.
  • Considéré comme guéri du cancer de la prostate (quel que soit le traitement initial).
  • Patient ayant précédemment accepté de participer à une étude cas-témoins en population générale (étude QALIPRO) en tant que cas et volontaire pour bénéficier d’un bilan d’oncogériatrie.
  • Groupe témoins : absence de cancer ou d'antécédent de cancer, excepté un cancer basocellulaire cutané.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Cancer en récidive ou métastatique.
  • Patient privé de liberté ou sous tutelle.

Primary evaluation criteria : Score de l’échelle d’autonomie ADL (activities of daily living).

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