PROFILER : Etude visant à étudier le profil génétique et immunologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur avancée.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tout cancer.

Specialty(ies) :

  • Analyse Génétique
  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Tout âge

Sponsor :

Centre Léon Bérard

Trial status :

ouvert aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 27/02/2013
Fin d'inclusion prévue le : 15/07/2023
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 05/02/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 2000
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 606
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’établir le profil génétique et immunologique de la tumeur, chez des patients ayant une tumeur avancée, après obtention de leur consentement.

Un échantillon de la tumeur du patient doit être collecté pour être analysé. Un nouveau prélèvement (biopsie) pourra être jugé nécessaire par le médecin si aucun échantillon n’est déjà disponible, et sera réalisé avec l’accord du patient. Un prélèvement de sang sera également réalisé.

En fonction des anomalies identifiées dans sa tumeur, un traitement adapté pourra être proposé au patient par son médecin oncologue.

Target population

  • Type of cancer : Tout cancer.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Tout âge

Trial references

  • RECF No. : RECF1939
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01774409

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : ProfiLER (Profilage Lyric Et Région) - Programme d’établissement du profil génétique et immunologique des tumeurs malignes solides et hématologiques de tous types histologiques à un stade avancé.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude de cohorte non randomisée et multicentrique. Un prélèvement de sang et de tumeur est réalisé.

Primary objective(s) : Etablir une cartographie des profils génétiques de toutes les tumeurs avancées afin d’émettre des recommandations thérapeutiques en fonction des anomalies détectées.

Secondary objectives :

  • Etablir le profil immunologique.
  • Déterminer pour chaque type histologique de tumeur, les profils génétiques et/ou immunologiques caractéristiques pouvant être communs à plusieurs types histologiques.
  • Identifier des biomarqueurs génétiques et/ou immunologiques (ou profils moléculaires) ayant une valeur prédictive potentielle de réponse aux traitements.
  • Identifier des biomarqueurs (altérations constitutionnelles ou somatiques dans les cellules tumorales) pouvant être corrélés avec une altération systémique ou locale du statut immunitaire observé chez des patients ayant un cancer avancé.
  • Evaluer le changement des profils immunologiques et/ou génétiques en cas de progression de la maladie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Confirmation histologique ou cytologique du diagnostic de tumeur maligne solide ou hématologique de tout type histologique à un stade avancé (localement avancé ou métastatique).
  • Disponibilité de matériel tumoral pour l’établissement du profil génétique : soit matériel tumoral d’archive disponible, soit nouvelle biopsie/ponction d’une lésion accessible réalisable (maladie biopsiable) si celle-ci est jugée nécessaire par l’investigateur.
  • Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Consentement éclairé signé par le patient et/ou par les parents (ou le tuteur légal) pour les patients âgés de moins de 18 ans.

Exclusion criteria :

  • Aucun matériel tumoral disponible pour l’établissement du profil de la tumeur.

Primary evaluation criteria : Anomalies génétiques.

Establishment map