PRO-STATE : Étude visant à étudier le profil protéique des lésions à évolution rapide et à caractériser les protéines impliquées chez des patients ayant un carcinome de la prostate.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de la prostate.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Grenoble Alpes

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/06/2006
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : 242 au 31/01/2009
Clôture effective le : 31/01/2009

Summary

L'objectif de cette étude est d'étudier des facteurs responsables de l'évolution rapide de certains cancers de la prostate.

La prise en charge des patients ne sera pas modifiée. Ne seront inclus dans l'étude que des patients devant subir une biopsie de la prostate.

L'étude des protéines qui pourraient être impliquées dans l'évolution plus ou moins rapide des lésions, se fera sur des prélèvements sanguins.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de la prostate.
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0401
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00427817

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Jean-Luc DESCOTES

Boulevard de la Chantourne,
38700 Grenoble,

04 76 76 59 22

http://www.chu-grenoble.fr

Public trial contact

Jean-Luc DESCOTES

Boulevard de la Chantourne,
38700 Grenoble,

04 76 76 59 22

http://www.chu-grenoble.fr

More scientific details

Official trial title : Intérêt pronostique des profils protéiques obtenus à partir de patients venus pour biopsie prostatique : discrimination des profils intéressants les lésions à évolution rapide et caractérisation des protéines impliquées.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude à visée diagnostique, multicentrique. Le protocole ne modifie en rien la prise en charge des patients. Une analyse protéomique est réalisée chez des patients devant bénéficier d'une biopsie. 2 groupes de patients sont comparés : - patients ne présentant pas un cancer de la prostate sur biopsie - patients présentant un cancer de la prostate confirmé par les biopsies. Ce groupe sera subdivisé en 2 sous-groupes : "bon pronostic" ou "pronostic mauvais ou intermédiaire" selon la classification d'AMICO.

Primary objective(s) : Étudier l'intérêt de l'analyse des profils protéomiques.

Secondary objectives :

  • Comparer les résultats de l'analyse protéomique aux critères combinés.
  • Proposer une stratégie d'utilisation de la protéomique par rapport aux marqueurs habituels.
  • Rechercher une concordance entre les pics issus de l'analyse protéomique et le PSA.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient devant bénéficier d'une biopsie de la prostate.
  • Patient devant bénéficier d'une prostatectomie radicale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Patient privé de liberté ou sous tutelle.

Primary evaluation criteria : Intensité de chaque pic.

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