PGL-EVA : Essai visant à valider des méthodes de dépistage biologiques, scintigraphiques et radiologiques du paragangliome héréditaire, chez des patients ayant une prédisposition génétique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Paragangliome héréditaire.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 6 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) d'Angers

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2004

Trial progress :

Ouverture effective le : 14/11/2005
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : 254 au 30/09/2009
Clôture effective le : 30/09/2009

Summary

L’objectif de cet essai est de valider des méthodes de dépistage biologiques, scintigraphiques et radiologiques du paragangliome héréditaire, chez des patients ayant une prédisposition génétique.

Les patients auront différents examens biologiques, scintigraphiques et radiologiques.

Target population

  • Type of cancer : Paragangliome héréditaire.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 6 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0310
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00188019, https://academic.oup.com/jcem/article/94/8/2817/2596674

Trial characteristics

  • Type of trial : dépistage
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO

20 rue Leblanc,
75908 Paris,

01 56 09 38 78

http://www.aphp.fr

Public trial contact

Anne-Paule GIMENEZ-ROQUEPLO

20 rue Leblanc,
75908 Paris,

01 56 09 38 78

http://www.aphp.fr

More scientific details

Official trial title : Évaluation des méthodes de dépistage du paragangliome héréditaire chez les sujets prédisposés génétiquement.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de dépistage multicentrique. Les patients ont différents examens : - Biologie : dosage des métanéphrines urinaires et de la chromogranine A plasmatique. - Imagerie : scintigraphie 123I-mIBG, scintigraphie-111In-Pentetréotide. - Radiologie : angioIRM tête et cou, angioTDM abdominal pour la détection de tumeurs de petite taille (centimétriques ou infra centimétriques).

Primary objective(s) : Établir des règles de consensus concernant les procédures de dépistage pour la prise en charge des paragangliomes et des phéochromocytomes.

Secondary objectives :

  • Évaluer le retentissement psychologique du dépistage.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 6 ans.
  • Mutation sur le gène SDHB ou mutation sur le gène SDHD issue de la branche paternelle ou mutation sur le gène SDHC.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Non précisé.

Establishment map