Pfizer A6181092 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance du sunitinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Pfizer

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 07/05/2008
Nombre d'inclusions prévues en France : 10
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 60
Nombre effectif en France : 7 au 05/09/2008
Nombre effectif tous pays : 65 au 05/09/2008
Clôture effective le : 02/12/2008

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du sunitinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases au cerveau.

Les patients recevront un comprimé de sunitinib tous les jours. Ce traitement sera maintenu, excepté en cas de progression de la maladie ou d’intolérance.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules avec métastases cérébrales.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0801
  • EudraCT/ID-RCB : 2006-004451-38
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00372775

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

Christine ROUGEAU

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,
75014 Paris,

01 58 07 34 31

http://www.pfizer.fr

Public trial contact

- NON PRéCISé

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null ,

More scientific details

Official trial title : A phase 2 efficacy and safety study of SU011248 in patients with non-small cell lung cancer and brain metastases.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent du sunitinib par voie orale, tous les jours en absence de progression de la maladie ou d'intolérance.

Primary objective(s) : Évaluer la progression de la maladie.

Secondary objectives :

  • Évaluer la progression de la maladie au niveau du cerveau.
  • Évaluer la réponse objective globale.
  • Évaluer la tolérance.
  • Évaluer la survie à 1 an.
  • Évaluer la pharmacocinétique.
  • Évaluer les biomarqueurs.
  • Évaluer les résultats rapportés par le patient.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Métastases cérébrales secondaires à un cancer du poumon non à petites cellules radiologiquement prouvées.
  • Radiothérapie sur l'ensemble du cerveau avec au plus 2 thérapies systémiques pour cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Lésion du tronc cérébral, compression de la moelle épinière, méningite carcinomateuse ou maladie leptoméningée.
  • Métastases cérébrales > 4 cm.
  • Antécédent d’hémorragie intracrânienne ou intratumorale.

Primary evaluation criteria : Radiographies.

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