Pfizer A4061030 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement associant du paclitaxel et du carboplatine, soit à de l’axitinib, soit à du bévacizumab, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Pfizer

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 01/07/2008
Ouverture effective le : 19/09/2008
Fin d'inclusion prévue le : 31/07/2009
Fin d'inclusion effective le : 31/07/2009
Dernière inclusion le : 13/01/2009
Nombre d'inclusions prévues:
France: 9
Tous pays: 108
Nombre d'inclusions faites :
France: 3
Tous pays: 68
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’ajout de l’axitinib à une chimiothérapie par paclitaxel et carboplatine, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement.

Les patients du 1er groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de paclitaxel et de carboplatine, associé à une perfusion de bévacizumab. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines.

Le patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe, mais le bévacizumab sera remplacé par l’axitinib.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0854
  • EudraCT/ID-RCB : 2007-006682-33
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00600821

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

Hassiba OULD LAHSEN

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,
75014 Paris,

-

http://www.pfizer.fr

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Randomized phase 2 trial of AG013736 or bevacizumab in combination with paclitaxel and carboplatin as first line treatment for patients with advanced non small cell lung cancer.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 2, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras de traitement : - Bras A : les patients reçoivent un traitement comprenant du bévacizumab, du paclitaxel et du carboplatine en perfusion IV, toutes les 3 semaines. - Bras B : les patients reçoivent un traitement comprenant du paclitaxel et du carboplatine en perfusion IV, et de l’axitinib toutes les 3 semaines.

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans progression.

Secondary objectives :

  • Évaluer la survie globale.
  • Évaluer le taux de réponse objective.
  • Évaluer la durée de réponse.
  • Évaluer le profil de tolérance global.
  • Déterminer la pharmacocinétique de la population.
  • Rechercher des biomarqueurs et des profils moléculaires.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules et non épidermoïde.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement antérieur pour un cancer du poumon excepté un traitement adjuvant depuis plus de 1 mois avant l’inclusion.
  • Traitement antérieur pour un cancer du poumon avancé.
  • Nécessité d’un traitement fluidifiant le sang.
  • Antécédent d’hémoptysie.

Primary evaluation criteria : Survie sans progression.

Establishment map