Pfizer A4021020 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing.

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Cancer type(s) :

  • Tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 10 ans

Sponsor :

Pfizer

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 18/08/2008
Ouverture effective le : 17/07/2008
Fin d'inclusion prévue le : 30/10/2009
Fin d'inclusion effective le : 27/10/2009
Dernière inclusion le : 27/10/2009
Nombre d'inclusions prévues:
France: 23
Tous pays: 130
Nombre d'inclusions faites :
France: 22
Tous pays: 88
Nombre de centre prévus :
France: 4
Tous pays: 30

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par CP-751,871 chez des patients ayant une tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing, et pour lesquels il n'existe pas de traitement à visée curative standard.

Les patients recevront une perfusion de CP-751,871 toutes les 4 semaines, en l'absence de rechute ou d’intolérance.

Target population

  • Type of cancer : Tumeur de la famille des sarcomes d’Ewing.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 10 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0727
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00560235

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

Ludivine PERRIER

23-25 avenue du Docteur Lannelongue,
75014 Paris,

01 58 07 32 79

http://www.pfizer.fr

Public trial contact

- NON PRéCISé

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null ,

More scientific details

Official trial title : A phase 1/phase 2 study of CP-751,871 in patients with relapsed and/or refractory Ewing's sarcoma family of tumors.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 1-2, non randomisé et multicentrique. La phase 1 étant terminée, les patients sont inclus dans la phase 2. Les patients reçoivent une perfusion IV de CP-751,871 à J1. Ce traitement est répété toutes les 4 semaines, en l'absence de progression ou de toxicité.

Primary objective(s) : Évaluer la réponse objective au traitement.

Secondary objectives :

  • Évaluer la tolérance.
  • Déterminer la pharmacocinétique.
  • Évaluer la survie sans progression.
  • Évaluer la survie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 10 ans.
  • Tumeur de la famille des sarcomes d'Ewing
  • Progression de la maladie avec au moins une lésion mésurable (RECIST).
  • Absence de traitement curatif.
  • Score de Lansky > 80%.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Données hématologiques : polynucléaire neutrophiles ≥ 1 x 10^9/L sans support de facteurs de croissance, plaquettes > 75 x 10^9/L, hémoglobine >= 8g/dL (éventuellement après transfusion).
  • Fonction rénale, hépatique et cardiaque normales.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement antérieur par un anti-IGF-1R.
  • Tous traitements anti-cancéreux concomitants.

Primary evaluation criteria : Réponse objective.

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