PACMoG : Étude visant à déterminer la valeur pronostique de marqueurs d’angiogénèse et de coagulabilité, chez des patients ayant une gammapathie monoclonale.

Summary

L’objectif de cette étude est de déterminer la valeur pronostique de marqueurs d’angiogénèse et de coagulabilité, chez des patients ayant une gammapathie monoclonale.

Dans le cadre de cette étude, la prise en charge médicale des patients ne sera pas modifiée et aucun acte invasif supplémentaire ne sera réalisé.

Lors de prélèvements sanguins et de moelle, effectués dans le cadre de la prise en charge habituelle, une quantité plus importante de sang (2 tubes) et de moelle sera collectée.

Target population

• Type of cancer : Gammapathie monoclonale., Myélome.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

• RECF No. : RECF1373
• EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

• Type of trial : à visée pronostique
• Randomized trial : Non
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Etude à visée pronostique des marqueurs d’angiogénèse et de coagulabilité chez les patients atteints de gammapathie monoclonale

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et monocentrique. Cette étude ne modifie pas la prise en charge médicale des patients. Dans le cadre de cette étude, 2 tubes supplémentaires de sang périphérique sont collectés. Ce prélèvement intervenant dans le cadre d’une prise de sang habituelle. Un prélèvement de 3 mL supplémentaire de moelle osseuse est également effectué lors d’une ponction médullaire intervenant dans le cadre des soins courants.

Primary objective(s) : Rechercher une corrélation entre les taux circulants de cellules endothéliales et de microparticules et le volume tumoral des gammapathies monoclonales.

Secondary objectives :

• Mettre au point la détection des taux médullaires de cellules endothéliales et de microparticules et l’évaluation de leur valeur prédictive dans les gammapathies monoclonales.

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Gammapathie monoclonale soit de signification indéterminée (MGUS) soit correspondant à un myélome au diagnostic ou en rechute en cours de bilan.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Traitement à l’inclusion par anti-angiogénique ou anti-coagulant.
• Patient majeur protégé (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).

Primary evaluation criteria : Taux sanguins de cellules endothéliales circulantes (CEC), de marqueurs solubles d’angiogénèse et de coagulabilité, et de MP versus l’évaluation du volume tumoral de la gammapathie monoclonale par le taux de plasmocytes et la valeur du pic monoclonal.