PACAomics : Etude biologique visant à rechercher des biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique, chez des patients ayant une tumeur pancréatique.

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Cancer type(s) :

  • Suspicion d’adénocarcinome ductal du pancréas.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 24/02/2012
Nombre d'inclusions prévues : 300
Nombre effectif : 94 au 01/07/2014
Clôture effective le : 14/08/2018

Summary

L’objectif de cette étude est de rechercher des biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique, chez des patients ayant une tumeur pancréatique.

Des prélèvements de tumeurs et de sang seront effectués et conservés.

Target population

  • Type of cancer : Suspicion d’adénocarcinome ductal du pancréas.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1723
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01692873

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Marine GILABERT

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Marine GILABERT

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Recherche de biomarqueurs pronostics et prédictifs de la réponse thérapeutique des tumeurs pancréatiques – PACAomics / IPC 2011-004.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et multicentrique. Des prélèvements de tumeurs sont prélevés par micro-biopsie lors de l’écho-endoscopie diagnostique ou lors de la chirurgie et des prélèvements de sang sont effectués et conservés.

Primary objective(s) : Collection prospective de 100 cultures cellulaires primaires provenant du matériel tumoral obtenu par micro-biopsie à l’occasion d’une écho-endoscopie diagnostique dans le cadre d’une population de patients présentant un ADCP, afin de permettre le déploiement d’analyses moléculaires génomiques, transcriptomiques et protéomiques, ainsi que l’évaluation de la sensibilité aux cytotoxiques conventionnels ou en développement. Pour les patients présentant une tumeur faisant l’objet d’une résection chirurgicale première, non précédée d’un traitement néo-adjuvant, un prélèvement tumoral de la pièce opératoire sera également conservé.

Secondary objectives :

  • Déterminer la relation entre les altérations moléculaires, la sensibilité aux drogues et les caractéristiques histo-cliniques suivantes : Performance status (PS), Stade TNM de la pathologie, type histologique, grade, envahissement ganglionnaire, embols vasculaires, invasion périneurale, réponse objective, survie sans récidive, survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Suspicion d’adénocarcinome ductal du pancréas au diagnostic conduisant à une procédure d’écho-endoscopie diagnostique, ou chirurgie d’emblée.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.

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