ONCODAGE : Essai visant à valider le questionnaire «G8 » comme nouvel outil de dépistage, chez des patients âgés ayant un cancer.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du côlon, rectum, poumon, ORL-VADS, sein, prostate, lymphome non hodgkinien.

Specialty(ies) :

  • Gériatrie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 70 ans

Sponsor :

Institut Bergonié

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2006

Trial progress :

Ouverture effective le : 04/06/2008
Nombre d'inclusions prévues : 1650
Nombre effectif : 1675 au 12/03/2010
Clôture effective le : 12/03/2010

Summary

L’objectif de cet essai est de valider un nouvel outil d’évaluation de la condition générale de patients âgés ayant un cancer : le questionnaire « G8 ». Cet outil doit permettre de détecter de manière rapide et sûre si une évaluation plus approfondie est nécessaire avant la mise en place d’un traitement.

Au cours d’une première visite, les patients auront une évaluation clinique à travers le questionnaire G8 ; ils complèteront également l'auto-questionnaire VES-13 d’enquête pour les personnes âgées fragiles.

Dans les 30 jours suivant, au cours d’une seconde visite, les patients auront une évaluation approfondie qui permettra d’apprécier les conditions de vie, l’état physique et moral, par des questionnaires et des tests.

Un échantillon sanguin sera recueilli au cours d’une prise de sang intervenant dans le cadre du bilan clinique.

Des informations sur l’état de santé et le lieu de vie des patients seront recueillies à partir du dossier médical ou auprès du médecin traitant après 1 et 5 ans.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du côlon, rectum, poumon, ORL-VADS, sein, prostate, lymphome non hodgkinien.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 70 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0891
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00963911

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Validation d’un outil de dépistage gériatrique en oncologie.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Au cours de la 1ère consultation, les patients ont une première évaluation clinique par le questionnaire G8. Ils complètent également l’auto-questionnaire VES-13. Dans les 30 jours suivants, lors d’une consultation gériatrique, les patients ont une « évaluation gériatrique approfondie », le médecin n’ayant accès ni au G8, ni au VES-13. Des informations sur l’état de santé et le lieu de vie des patients sont recueillies à partir du dossier médical ou auprès du médecin traitant après 1 et 5 ans.

Primary objective(s) : Valider un nouvel outil de dépistage : le G8.

Secondary objectives :

  • Valider la version française de l’outil de dépistage « Vulnerable elders survey » (VES-13).
  • Évaluer les qualités intrinsèques de l’outil de dépistage (G8 et VES-13).
  • Évaluer l’outil de dépistage dans des populations spécifiques.
  • Évaluer le nombre et le type d’interventions proposées suivant l’évaluation gériatrique approfondie (EGA).
  • Comparer les deux nouveaux outils proposés (VES-13 et G8).

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 70 ans.
  • Cancer histologiquement prouvé de type : colon-rectum, poumon, ORL, VADS, sein, prostate, lymphome non hodgkinien.
  • Dans le cadre d'un premier temps de prise en charge thérapeutique, qu'il soit médicale, chirurgicale ou radiothérapique.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Primary evaluation criteria : Non précisé.

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