NOVARTIS ENESTcmr : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité du nilotinib à celle de l'imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique.
Updated on
Cancer type(s) :
- Leucémie myéloïde chronique.
Specialty(ies) :
- Thérapies Ciblées
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans
Sponsor :
Novartis Pharma
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/01/2010
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : 17/02/2011
Dernière inclusion le : 13/01/2010
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 192
Nombre d'inclusions faites :
France: 1
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -
Summary
Target population
- Type of cancer : Leucémie myéloïde chronique.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Trial references
- RECF No. : RECF1232
- EudraCT/ID-RCB : 2009-012616-40
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00760877
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 3
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : An open label, randomized study of nilotinib vs. standard imatinib (400/600 mg QD) comparing the kinetics of complete molecular response for CML-CP patients with evidence of persistent leukemia by RQ-PCR.
Summary for professionals :
Primary objective(s) :
Establishment map
-
non précisé
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