NOVARTIS ENESTcmr : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité du nilotinib à celle de l'imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique.

Cancer type(s) :

  • Leucémie myéloïde chronique.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Novartis Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 13/01/2010
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : 17/02/2011
Dernière inclusion le : 13/01/2010
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 192
Nombre d'inclusions faites :
France: 1
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Leucémie myéloïde chronique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1232
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-012616-40
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00760877

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : An open label, randomized study of nilotinib vs. standard imatinib (400/600 mg QD) comparing the kinetics of complete molecular response for CML-CP patients with evidence of persistent leukemia by RQ-PCR.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map

  • non précisé


    null