NOVARTIS CPKC412D2201 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'un traitement oral par de la midostaurine, chez des patients ayant une leucémie à mastocytes ou une mastocytose systémique aggressive avec ou sans maladie hématologique clonale non-mastocytaire.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Mastocytose systémique agressive.
  • Leucémie à mastocytes.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Novartis Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/10/2008
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 17/10/2012
Nombre d'inclusions prévues:
France: 16
Tous pays: 115
Nombre d'inclusions faites :
France: 16
Tous pays: 117
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Mastocytose systémique agressive., Leucémie à mastocytes.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1080
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00782067

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A single arm, phase II, open-label study to determine the efficacy of 100mg twice daily oral dosing of midostaurin administered to patients with aggressive systemic mastocytosis or mast cell leukemia +/- an associated hematological clonal non-mast cell lineage disease.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map

  • non précisé


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