NOVARTIS CPKC412A2114 : Essai de phase 1-2, en escalade de dose, évaluant la tolérance puis l'efficacité de la midostaurine chez des patients jeunes ayant un leucémie aiguë.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie refractaire ou en rechute.

Specialty(ies) :

  • Pédiatrie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 3 mois et 18 ans

Sponsor :

Novartis Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/09/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : 4
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 22
Nombre effectif en France : 2 au 17/10/2012
Nombre effectif tous pays : 20 au 17/10/2012
Clôture effective le : 15/09/2014

Summary

Target population

  • Type of cancer : Leucémie refractaire ou en rechute.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 3 mois et 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1231
  • EudraCT/ID-RCB : 2008-006931-11
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00866281

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1-2
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A phase I/II, open-label, dose-escalating study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of twice daily oral midostaurin and to evaluate the preliminary clinical and pharmacodynamic response in pediatric patients with relapsed or refractory leukemia.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map

  • non précisé


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