NOVARTIS CLBH589H2101 : essai de phase 1, en escalade de dose, visant à déterminer la dose maximale tolérée du panobinostat (LBH589) associé à du 5 -azacitidine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique, une leucémle myélo-monocytaire chronique ou une leucémie aiguë myéloïde.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Syndrome myélodysplasique.
  • Leucémie myélomonocytaire chronique.
  • Leucémie aiguë myéloïde.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Novartis Pharma

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/12/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : 4
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 111
Nombre effectif en France : 4 au 17/10/2012
Nombre effectif tous pays : 53 au 17/10/2012
Clôture effective le : 15/05/2014

Summary

Target population

  • Type of cancer : Syndrome myélodysplasique., Leucémie myélomonocytaire chronique., Leucémie aiguë myéloïde.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1230
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-010548-32
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00946647

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 1
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A phase I/b, open-label, multi-center, dose-escalation study of oral panobinostat (LBH589) administered with 5-azacitidine (Vidaza®) in adult patients with myelodysplastic syndromes (MDS), chronic myelomonocytic leukemia (CMML) or acute myeloid leukemia (AML).

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map

  • non précisé


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