NEOSPEC : Essai d'imagerie comparant le Neospect® et l'Octreoscan® pour la mise en évidence des récepteurs à la somatostatine chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire.

Summary

Il s'agit d'une étude d'imagerie comparant deux méthodes de scintigraphie. Cette méthode fait appel à l'utilisation d'un traceur radioactif injecté par voie veineuse.
L'objectif de l'étude est de déterminer quel traceur permet au mieux de détecter au niveau de la tumeur la présence de récepteurs à une hormone, la somatostatine. La détection de ces récepteurs permettrait de décider de l'instauration d'un traitement par un analogue de cette hormone.

Un bilan initial comprendra notamment la réalisation d'un scanner au niveau de l'abdomen.

Deux scintigraphies seront réalisées ensuite chez tous les patients à 10 jours d'intervalle, chaque examen utilisant un traceur radioactif différent : soit le Néospect® (dépréotide marqué au technétium 99), soit l' Octréoscan® (pentétréotide marqué à l'indium 111). L'ordre de réalisation de ces examens sera tiré au sort.

Les patients seront suivis pendant 1 an.

Target population

• Type of cancer : Carcinome hépatocellulaire.
• Sex : hommes et femmes
• Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

• RECF No. : RECF0434
• EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

• Type of trial : autres
• Randomized trial : Oui
• Placebo-controlled trial : Non
• Phase : sans
• Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

More scientific details

Official trial title : Mise en évidence des récepteurs à la somatostatine en cas de carcinome hépatocellulaire : comparaison entre Octreoscan® et Neospect®.

Summary for professionals : Il s'agit d'un essai pilote d'imagerie, monocentrique. Dans les 15 jours précédant le premier examen de médecine nucléaire, une TDM thoracoabdominale avec détection de la masse tumorale est réalisée. Deux scintigraphies, l'une avec injection IV de Néospect® (dépréotide marqué au technétium 99), l'autre avec injection IV d'Octréoscan® (pentétréotide marqué à l'indium 111) sont ensuite réalisées à 10 ou 15 jours d'intervalle. L'ordre de réalisation est randomisé. Des fusions d'images entre l'examen TDM et les scintigraphies seront effectuées. La durée du suivi est de 1 an.

Primary objective(s) : Déterminer si le Néospect® permet d’améliorer la détection des récepteurs à la somatostatine par rapport à l’Octréoscan®.

Secondary objectives :

• Évaluer l’intérêt du Néospect® dans le projet MIRES (comparaison entre scintigraphie et biopsie).

Inclusion criteria :

• Age ≥ 18 ans.
• Carcinome hépatocellulaire diagnostiqué sur les critères de Barcelone ou histologiquement confirmé par biopsie.
• Diamètre ≥ 3 cm.
• Fonction rénale : créatinine ≤ 200 µmol/L.
• Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

• Antécédent de cancer quelle que soit sa localisation.
• Traitement par analogue de la somatostatine.
• Traitement par insuline.
• Femme enceinte.

Primary evaluation criteria : Détection de récepteurs à la somatostatine (hyperfixation en scintigraphie avec fusion d’images tomodensitométriques ou d’IRM).