MVTEP : Essai randomisé évaluant l’intérêt d’un examen par TEP au 18-FDG pour le dépistage de cancer, chez des patients ayant une maladie veineuse thromboembolique idiopathique.

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Cancer type(s) :

  • Maladie veineuse thromboembolique idiopathique à risque de cancer.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Régional Universitaire (CHRU) de Brest

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2008

Trial progress :

Ouverture effective le : 03/03/2009
Nombre d'inclusions prévues : 400
Nombre effectif : 400 au 20/08/2012
Clôture effective le : 20/08/2012

Summary

L’objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de l'examen de Tomographie par Emission de Positons (TEP) au 18-FDG, pour la recherche de cancer, chez des patients ayant une maladie veineuse thromboembolique (MVTE). A l'avenir, cet examen devrait permettre de diagnostiquer plus précocement la survenue des cancers.

Tous les patients bénéficient de la stratégie diagnostique de référence (clinique et biologique) mise en œuvre pour la recherche de cancer dans le cadre d’une MVTE.

Par ailleurs, les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Dans un des deux groupes, des examens par TEP seront inclus dans la stratégie diagnostique de référence.

Les patients seront suivis pendant deux ans.

Target population

  • Type of cancer : Maladie veineuse thromboembolique idiopathique à risque de cancer.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0945
  • EudraCT/ID-RCB : 2008-004135-38
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00964275, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=639720&version=patient

Trial characteristics

  • Type of trial : dépistage
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Pierre-Yves SALAUN

Boulevard Tanguy Prigent,
29609 Brest,

02 98 34 76 39

http://www.chu-brest.fr

Public trial contact

Pierre-Yves SALAUN

Boulevard Tanguy Prigent,
29609 Brest,

02 98 34 76 39

http://www.chu-brest.fr

More scientific details

Official trial title : Intérêt de la Tomographie par Emission de Positons au 18-fluorodesoxyglucose dans le dépistage du cancer chez les patients atteints de maladies veineuses thromboemboliques idiopathiques.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de diagnostique, randomisé et multicentrique. Tous les patients bénéficient de la stratégie diagnostique de référence (clinique et biologique) mise en œuvre pour la recherche de cancer dans le cadre d’une MVTE. Par ailleurs, les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : l'examen TEP au 18-FDG est inclus à la stratégie diagnostique de référence. - Bras B : l'examen TEP n'est pas inclus à la stratégie diagnostique de référence. Les patients sont suivis pendant 2 ans.

Primary objective(s) : Démontrer l’augmentation du nombre de cancers diagnostiqués grâce à la TEP-TDM au 18-FDG.

Secondary objectives :

  • Évaluer le risque de découverte de cancer à 1 an.
  • Évaluer si la TEP permet une détection plus précoce du cancer.
  • Évaluer la survie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • MVTE idiopathique ou MVTE récidivant sous traitement anticoagulant.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • MVTE provoquée par un facteur de risque majeur réversible.
  • MVTE provoquée par un facteur de risque majeur constitutionnel (syndrome des anticorps antiphospholipides, déficit en antithrombine, protéine C et S).
  • Autre cancer actif connu au moment de la survenue de la MVTE.
  • Femme enceinte.

Primary evaluation criteria : Nombre de cancers diagnostiqués au décours d’une MVTE idiopathique.

Establishment map