MRP : Essai évaluant le rôle pronostique de l'envahissement des marges de résection et du statut ganglionnaire, en appliquant un standard de qualité pour la résection, chez des patients ayant un cancer du pancréas.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Adénocarcinome de la tête du pancréas.

Specialty(ies) :

  • Chirurgie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2007

Trial progress :

Ouverture effective le : 13/08/2008
Nombre d'inclusions prévues : 156
Nombre effectif : 214 au 26/05/2010
Clôture effective le : 26/05/2010

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt pronostique de l'analyse des marges de résection et du statut ganglionnaire, chez des patients opérés d'un cancer du pancréas.

Les patients auront une chirurgie au cours de laquelle la tumeur et au moins 10 ganglions seront enlevés, puis analysés.

Target population

  • Type of cancer : Adénocarcinome de la tête du pancréas.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0904
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00918853

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Jean-Robert DELPERO

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 60

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Jean-Robert DELPERO

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 60

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Évaluation prospective du rôle des marges de résection et du statut ganglionnaire en appliquant un standard de qualité pour la résection des adénocarcinomes de la tête du pancréas

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une exérèse de la totalité de la lame du pancréas rétrovasculaire, ainsi qu’une lymphadénectomie standard comportant au moins 10 ganglions.

Primary objective(s) : Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement des marges sur la survie globale suite à une exérèse standardisée des adénocarcinomes de la tête du pancréas.

Secondary objectives :

  • Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement des marges sur la survie sans rechute.
  • Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement de chaque marge (marge pancréatique distale, cholédocienne, gastrique, postérieure, rétroveineuse et rétroartérielle) sur la survie globale.
  • Évaluer le rôle pronostique de l’envahissement du groupe ganglionnaire de l’artère mésentérique supérieure (AMS) et des autres ganglions.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur de la tête du pancréas compatible avec le diagnostic d'adénocarcinome.
  • Tumeur jugée résécable.
  • Pas de contre-indication opératoire.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Tumeur autre que tumeur intra-pancréatique mucineuse et papillaire (TIPMP) avec adénocarcinome invasif de la tête du pancréas (tumeur neuro-endocrine, tumeur acinaire, cystadénome, métastase intrapancréatique, ampullome, adénocarcinome périampullaire et adénocarcinome du bas cholédoque,…)
  • Analyse des marges non réalisée selon les critères énoncés.
  • Non adhésion au protocole chirurgical.
  • Personne en situation d’urgence, personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale (majeur sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice), ou hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Survie globale.

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