MOSCATO 01 : Essai visant à évaluer les caractéristiques moléculaires de la tumeur pour la définition d’un traitement ciblé, chez des patients ayant un cancer.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tout cancer.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées
  • Analyse Génétique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 6 mois.

Sponsor :

Gustave Roussy (IGR)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : 15/10/2011
Ouverture effective le : 28/10/2011
Fin d'inclusion prévue le : 15/10/2019
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 06/03/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 1050
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 479
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’analyser les caractéristiques génétiques de la tumeur afin de définir une thérapie ciblée adaptée, chez des patients ayant un cancer.

Un prélèvement de tumeur sera réalisé pour une analyse moléculaire.

Target population

  • Type of cancer : Tout cancer.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 6 mois.

Trial references

  • RECF No. : RECF2172
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01566019

Trial characteristics

  • Type of trial : génétique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Caractérisation moléculaire pour le choix d’une thérapie ciblée.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Un prélèvement tumoral est réalisé.

Primary objective(s) : Evaluer l’efficacité de la thérapie ciblée déterminée par caractérisation moléculaire de la tumeur sur la survie sans progression.

Secondary objectives :

  • Evaluer le nombre de patients ayant reçu une thérapie ciblée orientée par la caractérisation moléculaire.
  • Evaluer la survie sans progression, la survie globale et le taux de réponse.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 6 mois.
  • Tumeur solide, stade IV, localement avancé ou métastatique, incurable.
  • Au moins une ligne de traitement.
  • Maladie évaluable ou mesurable.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Indice de performance < 2 (OMS) ou Karnofsky ≥ 70 %.
  • Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1 x 10^9/L, plaquettes >= 100 x 10^9/L, hémoglobine >=9 g/dL.
  • Fonction rénale : créatinine ≤ 1,5 x LNS.
  • Tests biologiques hépatiques : transaminases ≤ 2,5 x LNS, bilirubine <= 1,5 x LNS.
  • Calcémie, Phosphate dans les limites de la normale.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Métastases cérébrales progressives ou symptomatiques, pour les tumeurs non SNC.
  • Trouble de coagulation contre-indiquant la biopsie.

Primary evaluation criteria : Taux de survie sans progression.

Establishment map