MONETTE : A Randomised, Open-Label, Phase 2 Study of Ceralasertib Monotherapy and Ceralasertib Plus Durvalumab in Patients With Unresectable or Advanced Melanoma and Primary or Secondary Resistance to PD-(L)1 Inhibition
Updated on
Cancer type(s) :
- Mélanome non résécable ou métastatique de sous-type cutané, acral ou muqueux.
Specialty(ies) :
- Thérapies Ciblées
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Entre 18 et 130 ans.
Sponsor :
AstraZeneca
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 11/08/2022
Fin d'inclusion prévue le : 12/04/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 195
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 10
Tous pays: 75
Summary
A venir
Target population
- Type of cancer : Mélanome non résécable ou métastatique de sous-type cutané, acral ou muqueux.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 130 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF-004879
- EudraCT/ID-RCB : 2021-001722-21
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05061134
Trial characteristics
- Type of trial : thérapeutique
- Randomized trial : Oui
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : 2
- Scope of investigation : multicentrique - Monde
More scientific details
Official trial title : A Randomised, Open-Label, Phase 2 Study of Ceralasertib Monotherapy and Ceralasertib Plus Durvalumab in Patients With Unresectable or Advanced Melanoma and Primary or Secondary Resistance to PD-(L)1 Inhibition
Summary for professionals : A venir
Primary objective(s) : Évaluer le taux de réponse objective. Etude ancillaire : évaluer l'infiltration tumorale des lymphocytes T CD8+ évaluée dans les biopsies tumorales initiales, en cours de traitement et hors traitement.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de mélanome non résécable ou métastatique de sous-type cutané, acral ou muqueux.
Establishment map
-
Hôpital Saint-Louis - AP-HP
1 Av. Claude Vellefaux
75010 Paris
Île-de-France06 81 57 15 00
-
Centre Hospitalier Lyon-Sud