MLSP : Essai randomisé comparant l'intérêt d'un programme d'évaluation et d'intervention gériatrique sur le statut fonctionnel, la qualité de la vie et la survie, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde.

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Cancer type(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde.

Specialty(ies) :

  • Gériatrie
  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 70 ans

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2009

Trial progress :

Ouverture effective le : 23/03/2010
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 86 au 01/07/2014
Clôture effective le : -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l'intérêt d'un programme d'évaluation et d'intervention gériatrique sur le statut fonctionnel, la qualité de la vie et la survie, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde.

Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement.

Les patients du premier groupe recevront un traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une prise charge habituelle.

Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une évaluation gériatrique standardisée qui comprend sept domaines :
- le statut fonctionnel
- l’indice de performance
- les co-morbidités
- l’état nutritionnel
- l’état cognitif
- l’état thymique
- le contexte social

Cette évaluation aura lieu lors du diagnostic ; une intervention sera proposée et planifiée en fonction des incapacités. Les interventions seront suivies tous les mois pendant 6 mois par une infirmière coordonatrice.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie aiguë myéloïde.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 70 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1371
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01188330

Trial characteristics

  • Type of trial : qualité de vie
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Aude CHARBONNIER

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 54

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Aude CHARBONNIER

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 54

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Etude randomisée comparant l'intérêt d'un programme d'évaluation et d'intervention gériatrique sur le statut fonctionnel, la qualité de la vie et la survie chez des patients âgés atteints de leucémie aigue myéloïde - MLSP/IPC 2009-003

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai pilote randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients reçoivent un traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une prise en charge habituelle. - Bras B : les patients reçoivent un traitement pour la leucémie aiguë myéloïde, associé à une évaluation gériatrique standardisée (EGS) réalisée au moment du diagnostic et suivie par un programme d’interventions planifiées en fonction des incapacités, évaluées par l’infirmière coordinatrice tous les mois, pendant une durée de 6 mois.

Primary objective(s) : Évaluer à 6 mois l'impact d’une évaluation gériatrique standardisée.

Secondary objectives :

  • Évaluer à 6 mois l'impact sur l'état nutritionnel.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur la qualité de la vie.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de jours d’hospitalisation.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de transfusions (érythrocytaires et plaquettaires).
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de réadmissions non planifiées.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur la survie globale.
  • Évaluer à 6 mois l'impact sur le nombre de chutes.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 70 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde pris en charge pour un traitement de 1ère intension.
  • Espérance de vie ≥ 2 mois.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Personnes privées de liberté.

Primary evaluation criteria : Statut fonctionnel à 6 mois.

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