MISORL : Essai cherchant à valider la tomographie par émission de positons (TEP) utilisant le 18F-FMISO comme marqueur prédictif de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou à cellules squameuses.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Carcinome de la tête et du cou à cellules squameuses.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Hôpitaux de Bordeaux

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 28/10/2009
Nombre d'inclusions prévues : 50
Nombre effectif : 16 au 25/09/2012
Clôture effective le : 25/09/2012

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l'apport de l'examen de tomographie par émission de positons (TEP) utilisant un marqueur spécifique, le 18F-FMISO, comme marqueur prédictif de la réponse au traitement, chez des patients ayant un cancer de la tête et du cou à cellules squameuses.

Avant de recevoir un traitement comprenant une radiothérapie associée ou non à une chimiothérapie ou à une thérapie ciblée, les patients auront un examen TEP au 18F-FMISO.

Après la fin du traitement, les patients seront suivis cliniquement pendant deux ans.

Target population

  • Type of cancer : Carcinome de la tête et du cou à cellules squameuses.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1466
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01235052

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Henri DE CLERMONT-GALLERANDE

12 rue Dubernat,
33404 Talence,

http://www.chu-bordeaux.fr

Public trial contact

Henri DE CLERMONT-GALLERANDE

12 rue Dubernat,
33404 Talence,

http://www.chu-bordeaux.fr

More scientific details

Official trial title : Prognostic evaluation of fluor 18 labelled FLUROMISONIDAZOLE (18F-FMISO) positon emission tomography-computed tomography (PET-CT) in head and neck squamous cell carcinomas.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai pronostic, non randomisé et multicentrique. Les patients devant recevoir une radiothérapie conformationnelle pour le cancer de la tête et du cou, associée ou non à une chimiothérapie ou une thérapie ciblée, ont préalablement une tomographie par émission de positons (TEP) au 18F-FMISO. Au cours de cet examen, différents protocoles d'acquisition et paramètres de quantification sont testés. Après la fin du traitement, les patients sont suivis cliniquement pendant deux ans.

Primary objective(s) : Évaluer la corrélation entre un volume de l'hypoxie déterminé par [18F]-FMISO TEP-scan et la réponse au traitement deux ans après un traitement radical.

Secondary objectives :

  • Évaluer le rôle potentiel d'un nouveau volume tumoral biologique prenant en compte l'hypoxie pour la délimitation des volumes de radiothérapie.
  • Étudier les processus pathologiques qui contribuent à l’absorption du [18F]-FMISO par corrélation avec d'autres paramètres considérés comme représentatifs de l'hypoxie dans les tumeurs.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Carcinome de la tête et du cou à cellules squameuses, pour lequel est proposé un traitement radical consistant en une radiothérapie conformationnelle avec ou sans chimiothérapie ou thérapie ciblée associée.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Métastases à distance connue avant l'inclusion.
  • Second cancer ou antécédent de radiothérapie au site tumoral.
  • Femme enceinte.

Primary evaluation criteria : Volume d’hypoxie par 18F-FMISO-TEP et réponse au traitement.

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