miRSa : Essai recherchant des facteurs prédictifs de réponse thérapeutique chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine de type séreux de stade avancé.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre François Baclesse

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 21/07/2011
Nombre d'inclusions prévues : 200
Nombre effectif : 107 au 19/09/2013
Clôture effective le : 19/09/2013

Summary

L’objectif de cet essai est de constituer une collection d’échantillons sanguins, afin d’y rechercher des marqueurs pouvant prédire la réponse au traitement, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine.

Les patientes auront quatre prélèvements de sangs supplémentaires ; Le premier jour des deux premières cures de chimiothérapies, avant la chirurgie intermédiaire ou le premier jour de la quatrième cure de chimiothérapie, puis à la fin de la chimiothérapie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer de l’ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1749
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Stéphanie LHEUREUX

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 02

http://www.baclesse.fr

Public trial contact

Stéphanie LHEUREUX

route de Lion sur Mer,
14076 Caen,

02 31 45 50 02

http://www.baclesse.fr

More scientific details

Official trial title : Recherche de facteurs prédictifs de réponse thérapeutique chez des patientes présentant un carcinome de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine de type séreux de stade avancé.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Les patientes ont 4 prélèvements sanguins à différents moment de leur traitement : - Au J1 de la 1ère cure de chimiothérapie - Au J1 de la 2ème cure de chimiothérapie - Avant la chirurgie intermédiaire si programmée ou au J1 de la 4ème cure de chimiothérapie - A la fin de la chimiothérapie

Primary objective(s) : Rechercher des facteurs prédictifs de réponse à la chimiothérapie.

Secondary objectives :

  • Caractériser la réponse au traitement par établissement du profil d’expression des miRNA après la 1ère cure de chimiothérapie.
  • Etudier l’évolution de l’expression des miRNA sériques identifiés comme prédictifs de la réponse tumorale durant le traitement de chimiothérapie.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer de l’ovaire, du péritoine ou de la trompe de stade III ou IV.
  • Cancer de type histologique séreux.
  • Patiente naïve de toute chimiothérapie.
  • Traitement prévu par chimiothérapie de 1ère ligne par taxol-carboplatine. L'avastin est autorisé en concomitant
  • Chirurgie initiale ou intermédiaire autorisée.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement en cours pour un autre cancer par chimiothérapie et/ou hormonothérapie.
  • Traitement par une chimiothérapie autre que taxol-carboplatine associée ou non à l'avastin pour le cancer de l’ovaire, de la trompe ou du péritoine.
  • Antécédent de radiothérapie pelvienne.
  • Antécédent de pathologie maligne sanguine.
  • Patiente sous tutelle.

Primary evaluation criteria : Relation entre la réponse au traitement et le profil d’expression des miRNA sériques avant traitement et des SNP.

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