Microméta Mélanome : Essai évaluant la détection de cellules tumorales présentes dans le sang et dans la moelle osseuse, chez des patients ayant un mélanome oculaire.

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Cancer type(s) :

  • Mélanome de la choroïde métastatique.

Specialty(ies) :

  • Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 23/11/2007
Nombre d'inclusions prévues : 15
Nombre effectif : 15 au 15/10/2008
Clôture effective le : 15/10/2008

Summary

L’objectif de cette étude est de mettre au point une méthode de détection biologique des cellules tumorales présentes dans le sang ou la moelle osseuse, chez des patients ayant un mélanome oculaire métastatique.

Un prélèvement de moelle osseuse ainsi qu’un prélèvement sanguin seront pratiqués à l'occasion d'une opération sous anesthésie générale, réalisée dans le cadre du traitement standard de la maladie.

L'étude biologique sera effectuée sur ces prélèvements.

Target population

  • Type of cancer : Mélanome de la choroïde métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0631
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00897624, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=633500&version=patient

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Thierry DORVAL

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 72

http://curie.fr/

Public trial contact

Thierry DORVAL

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 46 72

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : Évaluation de la détection des cellules tumorales au niveau médullaire et sanguin chez des patients atteints d’un mélanome de la choroïde.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et monocentrique. Une mise au point technologique et méthodologique aura été réalisée au préalable. La méthode choisie sera ensuite validée pour les patients. Pour cela, un prélèvement de moelle osseuse au niveau de la crête iliaque et un prélèvement sanguin seront effectués à l'occasion d'une anesthésie générale réalisée dans le cadre du traitement standard de la maladie. Une étude par RT-PCR pour l'expression des gènes tyrosinase et Melan-a sera faite en parallèle.

Primary objective(s) : Mettre au point et valider la méthode.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Mélanome de la choroïde métastatique.
  • Patient pour lequel une anesthésie générale est prévue.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Contre-indication à un prélèvement médullaire.
  • Patient vulnérable : privé de libertés ou sous tutelle (y compris curatelle), incapable pour des raisons sociales ou psychologiques à donner l'accord de participation.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Détection d'une cellule micro-métastatique dans 20 x 10^6 cellules nucléées.

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