MIBI : Essai évaluant la tomoscintigraphie au MIBI pour la prédiction de la réponse à la chimiothérapie chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien de haut grade ou une maladie de Hodgkin.
Updated on
Cancer type(s) :
- Lymphome malin de haut grade ou maladie de Hodgkin.
Specialty(ies) :
- Imagerie
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans
Sponsor :
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture effective le : 14/10/2005
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 92 au 31/12/2008
Clôture effective le : 31/12/2008
Summary
Il s'agit d'un essai d'imagerie dont l'objectif est d'étudier l'intérêt de la tomoscintigraphie utilisant un traceur particulier (le MIBI) pour prédire la réponse à la chimiothérapie de patients ayant une maladie de Hodgkin ou un lymphome malin de haut grade.
La seule modification de la prise en charge des patients concernera la réalisation d'un examen scintigraphique supplémentaire. Le traceur sera administré 30 min avant l'examen par voie intra-veineuse.
Des prélèvements de tumeurs et des prélèvements de sang permettront l'analyse de protéines impliquées dans le phénomène de résistance à la chimiothérapie.
Target population
- Type of cancer : Lymphome malin de haut grade ou maladie de Hodgkin.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans
Trial references
- RECF No. : RECF0357
- EudraCT/ID-RCB : -
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00551798
Trial characteristics
- Type of trial : autres
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : multicentrique - France
Trial contacts
Scientific trial contact
Jacques MONTEIL
2 avenue Martin Luther King,
87042 Limoges,
05 55 45 62 16
Public trial contact
Jacques MONTEIL
2 avenue Martin Luther King,
87042 Limoges,
05 55 45 62 16
More scientific details
Official trial title : Prédiction de la réponse à la chimiothérapie par la tomoscintigraphie au MIBI dans le bilan préthérapeutique des maladies de Hodgkin et des lymphomes malins de haut grade.
Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Au cours du bilan initial une tomoscintigraphie au MIBI est réalisée. Cet examen peut être renouvelé en fonction de l’extension de la maladie initiale. Les patients sont traités de façon classique sans modification des protocoles thérapeutiques utilisés en routine. Des prélèvements tumoraux et des prélèvements sanguins sont réalisés pour l’analyse de l’expression de la PGP et de la MRP1.
Primary objective(s) : Comparer la fixation du MIBI par les lésions initiales et le résultat de la réponse à la chimiothérapie à 1 mois, 4 mois et en fin de traitement et préciser la valeur prédictive de la fixation du MIBI sur la réponse thérapeutique.
Secondary objectives :
- Évaluer la survie sans récidive et la survie globale en fonction de la fixation du MIBI et préciser la valeur prédictive de la fixation du MIBI sur la survie.
- Évaluer la corrélation entre la fixation de MIBI et l’expression tumorale de PGP et/ou MRP1.
- Comparer la survie sans récidive et la survie globale en fonction de l’expression tumorale de PGP et de MRP1, et éventuellement des génotypes de MDR1, MRP1 et MRP2.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Lymphome non hodgkinien de haut grade ou maladie de Hodgkin tous stades.
- Lymphome non hodgkinien de haut grade ou maladie de Hodgkin en rechute tous stades.
- Présence ou non d'une atteinte cérébrale.
- Recrutement par le Réseau d'hématologie clinique du Limousin.
- Consentement éclairé signé.
Exclusion criteria :
- Malade ayant débuté une corticothérapie à visée anti-tumorale.
- Femme enceinte ou allaitant.
Primary evaluation criteria : Réponse thérapeutique à 1 mois (examen clinique et imagerie radiographique standard) à 4 mois et en fin de traitement (examen clinique, TDM et TEP au 18 FDG).
Establishment map
-
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Limoges
-
Centre Hospitalier (CH) de Guéret
-
Centre Hospitalier (CH) de Brive-la-Gaillarde