METAGIST : étude observationelle évaluant les modes de soins et résultats des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) METAstatiques dans un contexte de vie réelle.

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Cancer type(s) :

  • Tumeur stromale gastro-intestinale métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Bergonié

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 15/01/1990
Fin d'inclusion prévue le : 15/09/2024
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 300
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

Les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) sont des tumeurs mésenchymateuses rares du tractus gastro-intestinal caractérisées par des mutations somatiques du gène codant pour la protéine KIT ou PDGFR alpha1. Le traitement des formes localisées repose sur une chirurgie adéquate sans déversement tumoral et un traitement systémique par imatinib en fonction du risque de rechute défini par la localisation, la taille de la tumeur et le nombre de mitoses, ainsi que le statut mutationnel. Les formes avancées et récidivantes sont actuellement traitées avec des inhibiteurs de tyrosine-kinase (TKI) oraux de KIT et PDGFR tels que l'Imatinib, le Sunitinib et le Regorafenib. Au cours des deux dernières décennies, des changements significatifs dans la découverte de médicaments ont eu un impact sur les stratégies de traitement, notamment par le biais de l'accès des patients à divers essais cliniques. Le recours à des traitements focaux tels que la chirurgie ou la radiologie interventionnelle avec une procédure mini-invasive d'oligométastase est également proposé dans certains cas.


Il n'existe pas de données précises sur les schémas de traitements séquentiels utilisés, en particulier sur les proportions de patients atteints de GIST métastatiques bénéficiant finalement d'un accès à un essai clinique ou d'une stratégie de traitement focal au cours de l'évolution de leur maladie, et sur leurs résultats en termes de survie au niveau national en vie réelle.


En utilisant la base de données nationale du Groupe sarcome français, nous visons à décrire les stratégies de traitement proposées aux patients atteints de GIST métastatiques en situation réelle.


Les objectifs sont les suivants : (i) Description des profils clinico-biologiques, des schémas de soins et des modalités de traitement des patients atteints de GIST métastatiques. 

Target population

  • Type of cancer : Tumeur stromale gastro-intestinale métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF1284
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03963544

Trial characteristics

  • Type of trial : observationnelle
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

More scientific details

Official trial title : Modes de soins et résultats des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) METAstatiques dans un contexte de vie réelle : l'étude observationnelle METAGIST

Summary for professionals : Les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) sont des tumeurs mésenchymateuses rares du tractus gastro-intestinal caractérisées par des mutations somatiques du gène codant pour la protéine KIT ou PDGFR alpha1. Le traitement des formes localisées repose sur une chirurgie adéquate sans déversement tumoral et un traitement systémique par imatinib en fonction du risque de rechute défini par la localisation, la taille de la tumeur et le nombre de mitoses, ainsi que le statut mutationnel. Les formes avancées et récidivantes sont actuellement traitées avec des inhibiteurs de tyrosine-kinase (TKI) oraux de KIT et PDGFR tels que l'Imatinib, le Sunitinib et le Regorafenib. Au cours des deux dernières décennies, des changements significatifs dans la découverte de médicaments ont eu un impact sur les stratégies de traitement, notamment par le biais de l'accès des patients à divers essais cliniques. Le recours à des traitements focaux tels que la chirurgie ou la radiologie interventionnelle avec une procédure mini-invasive d'oligométastase est également proposé dans certains cas.<p><br></p>Il n'existe pas de données précises sur les schémas de traitements séquentiels utilisés, en particulier sur les proportions de patients atteints de GIST métastatiques bénéficiant finalement d'un accès à un essai clinique ou d'une stratégie de traitement focal au cours de l'évolution de leur maladie, et sur leurs résultats en termes de survie au niveau national en vie réelle.<p><br></p>En utilisant la base de données nationale du Groupe sarcome français, nous visons à décrire les stratégies de traitement proposées aux patients atteints de GIST métastatiques en situation réelle.<p><br></p>Les objectifs sont les suivants : (i) Description des profils clinico-biologiques, des schémas de soins et des modalités de traitement des patients atteints de GIST métastatiques.&nbsp;

Primary objective(s) : Evaluer le délai jusqu'au traitement suivant. Evaluer la survie globale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic de tumeur stromale gastro-intestinale métastatique (métastatique au moment du diagnostic ou de la rechute métastatique).
  • De 1990 à 2018

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