MEC ORL : Essai visant à comparer le diagnostique obtenu par microendoscopie confocale et par analyse histologique, chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures.

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Cancer type(s) :

  • Cancer des voies aérodigestives supérieures.

Specialty(ies) :

  • Imagerie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur à 18 ans.

Sponsor :

Gustave Roussy (IGR)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2012 Ministère de la santé

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/02/2013
Nombre d'inclusions prévues : 40
Nombre effectif : 16 au 26/05/2014
Clôture effective le : 29/03/2018

Summary

L’objectif de cet essai est de comparer le diagnostique obtenu par microendoscopie confocale et par analyse histologique, chez des patients ayant un cancer de les voies aérodigestives supérieures.

Les patients recevront un agent colorant et une microendoscopie sera réalisée sous anesthésie générale.

Des prélèvements de tumeurs seront également réalisés.

Target population

  • Type of cancer : Cancer des voies aérodigestives supérieures.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2116
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01626638

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : Evaluation clinique de la microscopie confocale endoscopique en cancérologie ORL.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Les patients reçoivent un agent colorant et une microendoscopie est réalisée sous anesthésie générale. Des prélèvements de tumeurs sont également réalisés.

Primary objective(s) : Evaluer la concordance entre le diagnostique obtenu en microendoscopie confocale et celui de l’analyse histologique conventionnelle sur biopsies et/ou pièces opératoires.

Secondary objectives :

  • Comparer le diagnostique histologique entre les deux techniques.

Inclusion criteria :

  • Age > 18 ans.
  • Tumeur maligne et prémaligne du pharyngo-larynx avec laryngoscopie directe sous anesthésie générale avec des biopsies à visée diagnostique ou une exérèse endoscopique.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement bétabloquant en cours.
  • Antécédent d’allergie au bleu patenté.
  • Femme enceinte.

Primary evaluation criteria : Images obtenues par microendoscopie confocale et histologie classique.

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