MammoSite2 : Essai visant à déterminer les paramètres biologiques prédictifs de l’hypersensibilité cutanée à une curiethérapie à haut débit de dose, chez des patientes ayant participé à l'essai "Mammosite" pour un cancer du sein.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein localisé.

Specialty(ies) :

  • Radiothérapie
  • Gériatrie

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 60 ans

Sponsor :

Centre Oscar Lambret

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/09/2008
Nombre d'inclusions prévues : 25
Nombre effectif : 25 au 09/02/2009
Clôture effective le : 09/02/2009

Summary

L’objectif de cette étude biologique est d’identifier un nouveau test biologique permettant de prédire la toxicité survenant tardivement, consécutivement à un traitement par curiethérapie à haut débit de dose, chez des patientes ayant un cancer du sein.

Seules pourront être incluses dans cet essai les patientes ayant été soignées lors de leur participation à l’essai clinique MammoSite entre 2003 et 2005.

Dans le cadre de l'étude, en une même et seule journée, seront réalisés un prélèvement sanguin et des photographies des seins.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein localisé.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 60 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0912
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00922961

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Yazid BELKACEMI

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 55 53

http://www.centreoscarlambret.fr

Public trial contact

Yvette VENDEL

3 rue Frédéric Combemale,
59020 Lille,

03 20 29 59 40

http://www.centreoscarlambret.fr

More scientific details

Official trial title : Recherche de paramètres biologiques prédictifs d’hypersensibilité cutanée après curiethérapie à haut débit de dose dans le cancer du sein.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude biologique, monocentrique. Les patientes participant à l'étude doivent avoir participé à l’essai MammoSite entre 2003 et 2005. La durée de participation est d’une journée : un prélèvement de sang est effectué lors de la consultation d’inclusion et des photographies mammaires sont prises le même jour.

Primary objective(s) : Évaluer le taux d’apoptose lymphocytaire CD8 radio-induite.

Secondary objectives :

  • Évaluer les taux et scores de fibrose tardive liée à l’irradiation à haut débit par Mammosite.
  • Évaluer le taux de télangiectasies.
  • Évaluer le taux de douleur séquellaires.
  • Évaluer le taux de collections séreuses.
  • Évaluer le score esthétique.

Inclusion criteria :

  • Patientes traitées par curiethérapie exclusive peropératoire dans le cadre de l'étude MammoSite pour cancer localisé du sein.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Sans

Primary evaluation criteria : Test d’apoptose lymphocytaire CD8.

Establishment map