LYMCOTEP : Essai évaluant, par un examen de Tomographie par Emission de Positons (TEP), les modifications du métabolisme cérébral induit par la chimiothérapie RCHOP chez des patients ayant un lymphome.
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Cancer type(s) :
- Lymphome diffus à grandes cellules B.
Specialty(ies) :
- Imagerie
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Entre 18 et 85 ans
Sponsor :
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture effective le : 21/09/2010
Nombre d'inclusions prévues : 15
Nombre effectif : 13 au 16/12/2012
Clôture effective le : 16/12/2012
Summary
L’objectif de cet essai est d’évaluer grâce à des examens d’imagerie (TEP), l’impact d’une chimiothérapie de type RCHOP sur le cerveau, chez des patients ayant un lymphome.
Les patients ayant un lymphome et traités par une chimiothérapie de type R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et vincristine), auront également des examens de tomographie par émission de positons (TEP-FDG) afin de déterminer les éventuels dommages causés au tissu cérébral par la chimiothérapie.
Target population
- Type of cancer : Lymphome diffus à grandes cellules B.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Entre 18 et 85 ans
Trial references
- RECF No. : RECF1403
- EudraCT/ID-RCB : 2009-016848-39
- Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02601547
Trial characteristics
- Type of trial : diagnostique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : monocentrique - France
Trial contacts
Scientific trial contact
Anne JULIAN
Place du Docteur Baylac,
31059 Toulouse,
05 61 77 22 33
Public trial contact
Anne JULIAN
Place du Docteur Baylac,
31059 Toulouse,
05 61 77 22 33
More scientific details
Official trial title : Évaluation en Tomographie par Emission de Positons des modifications du métabolisme cérébral induit par la chimiothérapie RCHOP chez des malades porteurs de lymphome : Implications dans la mesure de l’altération des fonctions neuro-cognitives
Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients ayant un lymphome et traités par une chimiothérapie de type R-CHOP ont, en plus, des TEP-FDG afin de décrire les modifications dans le temps du métabolisme glucidique cérébral. Ces examens sont corrélés à des tests neuropsychologiques.
Primary objective(s) : Estimer la sensibilité aux changements des différents indices du métabolisme cérébral en TEP-FDG.
Secondary objectives :
- Déterminer l’association existant entre SUV et tests neuropsychologiques.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans et ≤ 85 ans.
- Lymphome B diffus à grandes cellules histologiquement prouvé, en 1ère ligne thérapeutique.
- Stade : Index Pronostique International IPI ≤ 2 avec un indice de performance <= 2 (OMS),
- Traitement prévu : 8 R-CHOP selon le schéma standard du GELA.
- Examen clinique dont neurologique par les cliniciens.
- TDM cérébral SPC (sans produit de contraste) pré-thérapeutique normal (recommandation HAS).
- Consentement éclairé signé.
Exclusion criteria :
- Antécédent d’autre cancer.
- Antécédent psychiatrique grave, d'épilepsie, ou de symptôme neurologique de type cognitif apparenté à un état pré-démentiel diagnostiqué par un spécialiste.
- Utilisation régulière de psychotropes.
- Chimiothérapie antérieure pour ce lymphome.
- Sérologie VIH positive.
- Diabète non équilibré.
- Personne ne possédant pas couramment la langue française.
- Femme enceinte.
Primary evaluation criteria : Sensibilité aux changements des différents indices du métabolisme cérébral en TEP-FDG.
