LOC 10-22 : Étude visant à identifier les facteurs cliniques et biologiques prédictifs de la réponse aux thérapies ciblées, chez des patients ayant un cancer du rein.

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Cancer type(s) :

  • Cancer du rein.

Specialty(ies) :

  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 20/07/2011
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : 22 au 08/04/2013
Clôture effective le : 08/04/2013

Summary

L’objectif de cet essai est d’identifier les facteurs cliniques et biologiques prédictifs de la réponse aux thérapies ciblées, chez des patients opérés pour un cancer du rein.

L'analyse des prélèvements biologiques des patients répondeurs et non répondeurs (sérum, ADN, ARN, expression protéique) est effectuée pour mettre en évidence des marqueurs biologiques de réponse ou non réponse aux thérapies ciblées et les différents résultats seront également intégrés dans la base de données.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du rein.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1614
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Nathalie RIOUX-LECLERCQ

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 42 79

http://www.chu-rennes.fr

Public trial contact

Nathalie RIOUX-LECLERCQ

2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,

02 99 28 42 79

http://www.chu-rennes.fr

More scientific details

Official trial title : Cancer du Rein : facteurs de réponse ou non réponse aux thérapies ciblées.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude ancillaire, non randomisé et monocentrique. L'analyse des prélèvements biologiques des patients répondeurs et non répondeurs (sérum, ADN, ARN, expression protéique) est effectuée pour mettre en évidence des marqueurs biologiques de réponse ou non réponse aux thérapies ciblées et les différents résultats seront également intégrés dans la base de données.

Primary objective(s) : Déterminer les facteurs cliniques et/ou biologiques de réponse ou non réponse aux thérapies ciblées en particulier si la survenue d’une HTA sous antiangiogénique est un facteur de réponse et si les traitements antihypertenseurs bloqueurs du système rénine angiotensine, peuvent avoir un effet adjuvant sur la prolifération tumorale.

Secondary objectives :

  • Mettre à jour de façon prospective la base de données en y ajoutant les données de CRB, les données de recherche translationnelle (statut VHL, phénotype angiogénqiue, VEGF plasmatique, caryotype….), les thérapies ciblées utilisées (classe médicamenteuse, doses, effets secondaires….).
  • Déterminer les facteurs prédictifs de développement d’effets secondaires cardiaques et/ou rénaux.

Inclusion criteria :

  • Cancer du rein et justifiant d'une thérapie ciblée pourront être inclus dans cette cohorte.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Patient refusant le recueil des données.

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