LOC/05-03 : Essai pilote visant à optimiser la préparation de lymphocytes spécifiques d'antigènes pour une thérapie cellulaire chez des patients ayant un cancer colorectal.
Updated on
Cancer type(s) :
- Cancer colorectal.
Specialty(ies) :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Non précisé
Sponsor :
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture effective le : 01/09/2005
Nombre d'inclusions prévues : 20
Nombre effectif : 31 au 31/12/2010
Clôture effective le : 31/12/2010
Summary
Cette étude ne modifie pas la prise en charge des patients. Elle se déroulera à partir de prélèvements sanguins et tissulaires des patients ayant un cancer colorectal.
Son objectif est de mieux comprendre les mécanismes de défense immunitaires antitumoraux et de permettre de déterminer l'efficacité d'un nouveau traitement par thérapie cellulaire (immunothérapie "adoptive").
Target population
- Type of cancer : Cancer colorectal.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Non précisé
Trial references
- RECF No. : RECF0378
- EudraCT/ID-RCB : -
Trial characteristics
- Type of trial : autres
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : monocentrique - France
Trial contacts
Scientific trial contact
Véronique CATROS-QUEMENER
2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,
02 99 28 43 89 poste 89 147
Public trial contact
Véronique CATROS-QUEMENER
2 rue Henri le Guilloux,
35033 Rennes,
02 99 28 43 89 poste 89 147
More scientific details
Official trial title : Optimisation de la préparation de lymphocytes spécifiques d'antigènes pour une thérapie cellulaire des carcinomes colorectaux.
Summary for professionals : Il s’agit d’un essai pilote, réalisé in vitro et monocentrique. Au cours du bilan pré-opératoire, un prélèvement de sang est réalisé pour le typage HLA. Si le patient présente le type HLA A2.01, il est inclus dans l’essai. La biopsie tumorale réalisée au cours de l’intervention chirurgicale et 50 ml de sang sont adressés au laboratoire de Cytogénétique et Biologie cellulaire.
Primary objective(s) : Démontrer la possibilité d'obtenir des lymphocytes T spécifiques de l'antigène carcino-embryonnaire par ce protocole appliqué à des populations cellulaires purifiées.
Secondary objectives :
- Optimiser ce protocole en prenant comme critère l'enrichissement en lymphocytes T spécifiques de l'ACE.
- Vérifier que le protocole optimisé ne génère pas de lymphocytes régulateurs dans le produit de thérapie cellulaire.
Inclusion criteria :
- Cancer colorectal histologiquement prouvé avec métastases synchrones ou non avant tout traitement et présentant le type HLA A2.01.
- Consentement éclairé signé.
Primary evaluation criteria : NA