Lilly 9941 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie de 1ère ligne associant pemetrexed et carboplatine chez des patients âgés ayant un cancer du poumon.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du poumon non à petites cellules.

Specialty(ies) :

  • Gériatrie
  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 70 ans

Sponsor :

Eli Lilly and Company

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/08/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: 62
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’association pemetrexed et carboplatine chez des patients âgés ayant un cancer du poumon.

Les patients recevront un traitement comprenant une perfusion de pemetrexed et carboplatine toutes les 3 semaines jusqu’à 6 cures.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du poumon non à petites cellules.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 70 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0591
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00350792

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : A phase II trial pemetrexed carboplatin as first line chemotherapy for advanced non - small cell lung cancer (NSCLC) in elderly patients.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 2 multicentrique. Les patients reçoivent un traitement comprenant une perfusion IV de pemetrexed et de carboplatine toutes les 3 semaines jusqu’à 6 cures.

Primary objective(s) : Évaluer le taux de réponse tumorale.

Secondary objectives :

  • Évaluer la toxicité pharmacologique.
  • Évaluer la survie globale.
  • Évaluer la survie sans progression à 1 an.
  • Évaluer le temps jusqu’à l’échec du traitement.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 70 ans.
  • Cancer du poumon non à petites cellules pathologiquement confirmé.
  • Au moins une lésion mesurable uni-dimensionnellement.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Chimiothérapie antérieur pour un cancer du poumon.
  • Administration d’un produit expérimental, n'ayant reçu aucune autorisation réglementaire, dans les 30 jours précédant l’inclusion.
  • Troubles systémiques graves.
  • Incapacité à interrompre l’administration d’aspirine ou d’un anti-inflammatoire non stéroïdien.
  • Administration concomitante d’un autre traitement antitumoral.

Primary evaluation criteria : Taux de réponse tumorale.

Establishment map

  • non précisé


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