LAM NK : Étude descriptive évaluant la présence et les fonctions des cellules Natural Killer (NK) chez des patients âgés ayant une leucémie myéloïde aiguë en première rémission.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde.

Specialty(ies) :

  • Gériatrie
  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 65 ans

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 23/11/2006
Nombre d'inclusions prévues : 40
Nombre effectif : 29 au 11/12/2009
Clôture effective le : 11/12/2009

Summary

L'objectif de cette étude est d'étudier un type particulier de cellules immunitaires (cellules tueuses NK) chez des patients de plus de 65 ans traités par chimiothérapie pour une leucémie aiguë myéloïde en première rémission.

Les patients recevront une cure de consolidation associant anthracycline et aracytine.

Des prélèvements sanguins seront réalisés avant le début de la chimiothérapie de consolidation puis toutes les 2 semaines pendant 8 semaines.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie aiguë myéloïde.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 65 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0429
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=564106&version=patient, http://clinicaltrials.gov/show/NCT00540956

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Norbert VEY

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 47

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Norbert VEY

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 37 47

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Étude des fonctions des cellules Natural Killer (NK) chez des sujets traités par chimiothérapie pour Leucémie Aigue Myéloïde.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude biologique, multicentrique, réalisée chez des patients traités par une chimiothérapie conventionnelle pour leur leucémie. Après l'inclusion, les patients reçoivent une cure de consolidation associant anthracycline et aracytine. Des prélèvements sanguins sont réalisés à J0 de la cure de consolidation puis toutes les deux semaines pendant 8 semaines.

Primary objective(s) : Déterminer l’évolution des récepteurs fonctionnels des cellules NK (KIRs) dans les semaines suivant l’arrêt de la chimiothérapie.

Secondary objectives :

  • Mesurer la cinétique de récupération des fonctions cytotoxiques des cellules NK et de leurs marqueurs d’activation.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 65 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde non promyélocytaire non antérieurement traitée.
  • Première rémission complète après une chimiothérapie conventionnelle et administration d'au moins une cure de consolidation comportant une association d'anthracycline et d'aracytine.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Anémie : taux d’hémoglobine < 10 g/dL.

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