KIR : Essai évaluant l’expression transcriptionnelle des récepteurs KIRs (Killer Immunoglobulin-Like Receptor Transcripts) pour le diagnostic de lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose.

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Cancer type(s) :

  • Dermatose avec suspicion de lymphome cutané à cellules T.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2007

Trial progress :

Ouverture effective le : 03/11/2008
Nombre d'inclusions prévues : 550
Nombre effectif : 490 au 01/06/2011
Clôture effective le : 01/06/2011

Summary

L’objectif de cet essai est de mettre en évidence des marqueurs biologiques permettant de diagnostiquer le lymphome cutané à cellules T, chez des patients ayant une dermatose.

Tous les patients seront pris en charge pour leur maladie selon les standards habituels. Dans le cadre de cet essai, ils auront également une biopsie cutanée. Les patients érythrodermiques auront également un prélèvement sanguin.

Les patients seront revus lors d’une consultation de suivi à six mois.

Target population

  • Type of cancer : Dermatose avec suspicion de lymphome cutané à cellules T.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0872
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00748319

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Armand BENSUSSAN

51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,

-

http://chu-mondor.aphp.fr

Public trial contact

Martine BAGOT

51 avenue du Maréchal de Tassigny,
94010 Créteil,

01 49 81 25 07

http://chu-mondor.aphp.fr

More scientific details

Official trial title : Évaluation de l’expression transcriptionnelle des récepteurs KIRs pour le diagnostic de lymphome T cutané épidermotrope (mycosis fongoïde et syndrome de Sézary) devant une dermatose érythrodermique ou en plaques.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Tous les patients ont une biopsie cutanée en plus de la prise en charge habituelle de la maladie. Les patients érythrodermiques ont également un prélèvement sanguin. Les patients sont revus lors d’une consultation de suivi à 6 mois.

Primary objective(s) : Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs dont l’expression est qualitativement différente dans les infiltrats cutanés des lymphomes T cutanés épidermotropes par rapport à ceux des dermatoses inflammatoires.

Secondary objectives :

  • Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs permettant de différencier les lymphomes érythrodermiques des dermatoses inflammatoires éryhrodermiques.
  • Mettre en évidence un ou plusieurs récepteurs KIRs permettant de différencier les lymphomes en plaque des dermatoses inflammatoires en plaques.
  • Mettre en évidence, dans les infiltrats cutanés de tous les malades inclus et dans les lymphocytes T CD4+ des patients érythrodermiques, un ou plusieurs récepteurs KIRs dont l’expression est qualitativement différente entre les lymphomes T cutanés épidermotropes et les dermatoses inflammatoires.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Dermatose érythémateuse subaiguë (> 7 jours) ou chronique, suspecte de lymphome T cutané épidermotrope (mycosis fongoïde ou syndrome de Sézary).
  • Espérance de vie ≥ 2 ans.
  • Biopsie cutanée pour analyse histopathologique à l'inclusion.
  • Analyse de clonalité lymphocytaire T dans la peau à l'inclusion.
  • Pour les patients érythrodermiques : recherche de cellules de Sézary circulantes sur frottis sanguin et analyse de clonalité lymphocytaire T dans le sang, à l'inclusion.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Antécédent d’hémopathie ou lymphome cutané ou extra-cutané.
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : Présence ou absence de l’expression de chaque récepteur KIR.

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