IPC 2012-007 : Essai évaluant le phénotype des cellules natural killer (NK), chez des patients ayant une hémopathie myéloïde et traités par lénalidomide.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Leucémie aiguë myéloïde (LAM).
  • Syndrome myélodysplasique (MDS).

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Analyse Biologique

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans.

Sponsor :

Institut Paoli-Calmettes (IPC)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 23/01/2013
Fin d'inclusion prévue le : 23/01/2015
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 01/07/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 15
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 10
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 1
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer le phénotype des cellules natural killer (NK) lors d’un traitement par lénalidomide, chez des patients ayant une hémopathie myéloïde.

Des prélèvements sanguins seront réalisés le premier jour, à deux semaines puis à un mois du traitement par lénalidomide.

Target population

  • Type of cancer : Leucémie aiguë myéloïde (LAM)., Syndrome myélodysplasique (MDS).
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans.

Trial references

  • RECF No. : RECF2160
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02525250

Trial characteristics

  • Type of trial : diagnostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Thomas PREBET

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 67

http://www.institutpaolicalmettes.fr

Public trial contact

Sandra COURNIER

232 boulevard de Sainte Marguerite,
13273 Marseille,

04 91 22 36 68

http://www.institutpaolicalmettes.fr

More scientific details

Official trial title : Etude pilote d’immunomonitoring des cellules NK chez des patients porteurs d’hémopathies myéloïdes traités par lénalidomide.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude non randomisée et monocentrique. Des prélèvements sanguins sont réalisés à J1, J15 et J28 du traitement par lénalidomide.

Primary objective(s) : Evaluer l’immunophénotype des cellules anti-tumorales natural killer (NK).

Secondary objectives :

  • Evaluer l’immunophénotype des cellules de la maladie.
  • Evaluer la réponse cytotoxique.
  • Evaluer les fonctions des cellules natural killer (NK).
  • Evaluer les fonctions des cytokines présentes dans le sang.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Leucémie aiguë myéloïde (LAM) ou syndrome myélodysplasique (MDS), traité ou devant être traité par Revlimid®.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Allogreffe antérieure.
  • Situation d’urgence.
  • Majeurs faisant l’objet d’une mesure de protection légale : sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice, ou personne hors d’état d’exprimer son consentement.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.

Primary evaluation criteria : Phénotype cellulaire.

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