INECOC : Essai visant à déterminer les causes infectieuses du cancer, chez des patients ayant un carcinome épidermoïde de la cavité buccale.
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Cancer type(s) :
- Carcinome épidermoïde de la cavité buccale.
Specialty(ies) :
- Analyse Biologique
Sex :
hommes et femmes
Age category :
Supérieur ou égal à 18 ans.
Sponsor :
Institut Pasteur
Trial status :
clos aux inclusions
Trial progress :
Ouverture effective le : 15/06/2012
Nombre d'inclusions prévues : 100
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -
Summary
L’objectif de cet essai est de déterminer la présence de facteurs infectieux, chez des patients ayant un cancer épidermoïde de la cavité buccale.
Les patients seront répartis en deux groupes selon le type histologique : cancer de la cavité buccale ou leucoplasie.
Une biopsie sera réalisée dans le tissu sain et dans le tissu atteint.
Target population
- Type of cancer : Carcinome épidermoïde de la cavité buccale.
- Sex : hommes et femmes
- Age : Supérieur ou égal à 18 ans.
Trial references
- RECF No. : RECF2215
- EudraCT/ID-RCB : -
- Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01636544
Trial characteristics
- Type of trial : diagnostique
- Randomized trial : Non
- Placebo-controlled trial : Non
- Phase : sans
- Scope of investigation : monocentrique - France
Trial contacts
More scientific details
Official trial title : Etude de l’étiologie infectieuse des carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale.
Summary for professionals : Il s’agit d’un essai non-randomisé et monocentrique. Les patients sont répartis en deux groupes selon le type histologique : cancer de la cavité buccale ou leucoplasie orale. Une biopsie est réalisée dans le tissu sain controlatéral et dans le tissu atteint.
Primary objective(s) : Caractériser la présence du papillomavirus.
Secondary objectives :
- Etablir et définir un lien de causalité entre ces agents et les troubles potentiellement malins et/ou cancéreux de la cavité buccale.
- Détecter la présence d’autres agents infectieux.
Inclusion criteria :
- Age ≥ 18 ans.
- Pour le sous-groupe « trouble potentiellement malin » : diagnostique clinique de leucoplasie.
- Pour le sous groupe « cancer épidermoïde de la cavité buccale » : diagnostique histologique de cancer.
- N’ayant jamais fumé, excepté fumeur léger, (≤ 5 paquets année) ou ≥ 15 ans de sevrage.
- N’ayant jamais consommé d’alcool de manière excessive, excepté buveur occasionnel (≤ 20 g/jour pour les hommes et 10 g/jour pour les femmes) ou 15 ans de sevrage.
- Consentement éclairé signé.
Exclusion criteria :
- Antécédent de traitement pour cancer oral.
Primary evaluation criteria : Présence du papillomavirus.
Establishment map
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Hôpitaux Universitaire (HU) Pitié Salpétrière - Charles Foix