IC 2007-09 : Essai évaluant l'impact pronostique du profil génomique établi par Hybridation Génomique Comparative, chez des patients ayant un neuroblastome

Updated on

Cancer type(s) :

  • Neuroblastome.

Specialty(ies) :

  • Pharmacologie - Recherche de Transfert

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Tout âge

Sponsor :

Institut Curie

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

PHRC National Cancer 2007

Trial progress :

Ouverture prévue le : 04/10/2008
Ouverture effective le : 04/10/2008
Fin d'inclusion prévue le : 03/10/2017
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 10/09/2014
Nombre d'inclusions prévues:
France: 550
Tous pays: -
Nombre d'inclusions faites :
France: 580
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: 19
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’établir une corrélation entre la signature génomique et les critères anatomopathologiques, dans le but d’améliorer la prise en charge thérapeutique, chez des patients ayant un neuroblastome.

Au cours de cette étude, les patients n’auront pas de prélèvement supplémentaire. Les analyses génomiques seront réalisées sur les fragments de tumeurs prélevées au cours du diagnostic initial; les échantillons sanguins nécessaires à l’étude seront pris au cours des prélèvements sanguins intervenant durant la prise en charge médicale.

La durée de suivi sera de 4 ans.

Target population

  • Type of cancer : Neuroblastome.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Tout âge

Trial references

  • RECF No. : RECF0877
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : à visée pronostique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

François DOZ

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 45 55

http://curie.fr/

Public trial contact

François DOZ

26 rue d'Ulm,
75005 Paris,

01 44 32 45 55

http://curie.fr/

More scientific details

Official trial title : Analyse pan-génomique par Hybridation Génomique Comparative du Neuroblastome et corrélation avec l’anatomopathologie pour une classification diagnostique et pronostique.

Summary for professionals : Il s’agit d’une étude biologique non randomisée et multicentrique. Les fragments de tumeur nécessaires à cette étude sont recueillis dans le cadre habituel des prélèvements effectués pour établir le diagnostic. Une analyse de l’oncogène MYCN est réalisée sur un échantillon de sang réalisé également au cours d’un prélèvement de routine. En cas de présence de l’oncogène MYCN d’autres analyses de sang peuvent être nécessaires au cours du suivi pour évaluer la réponse à la chimiothérapie. La durée totale de suivi est de 4 ans.

Primary objective(s) : Démontrer l’impact pronostique du profil génomique sur la survie globale, la survie sans progression et la survie sans progression métastatique.

Secondary objectives :

  • Créer une banque tissulaire virtuelle nationale.
  • Améliorer la classification génétique du neuroblastome.
  • Rechercher une corrélation entre le profil génomique et la présentation clinique et l’anatomopathologie.
  • Améliorer la stratification thérapeutique dans des futurs protocoles de traitement.
  • Évaluer l’impact du profil génomique chez les enfants de plus de 18 mois.
  • Évaluer l’impact du profil génomique chez les enfants de moins de 18 mois.

Inclusion criteria :

  • Tout âge.
  • Neuroblastome ou ganglioneuroblastome (INSS).
  • Disponibilité d'un échantillon tumoral, obtenu avant tout traitement.
  • Inclusion dans les 2 mois suivants le diagnostic.
  • Tout patient traité dans un centre de la SFCE pour une tumeur neuroblastique.
  • Consentement éclairé signé.

Primary evaluation criteria : Survie sans progression.

Establishment map