Hoffmann-La Roche MO19391 : Essai de phase 3 évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant le bévacizumab à une chimiothérapie à base de taxanes, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/09/2006
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 2300
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Cet essai a pour objectif d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie à base de taxane chez des patients ayant un cancer du sein en récidive local ou métastatique.

Les patients recevront du bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie standard à base de taxanes.

Le traitement sera interrompu en cas de progression de la maladie.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0580
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00448591

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : An Open-Label Study to Evaluate the Safety and Effect on Disease Progression and Overall Survival of Avastin Plus Taxane-Based Chemotherapy in Patients With Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 3, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent une perfusion IV de bévacizumab, toutes les 2 ou 3 semaines, associé à une chimiothérapie à base de taxanes. Le traitement est poursuivi jusqu’à progression.

Primary objective(s) : Évaluer l’incidence des EIs et des EIGs liés au bévacizumab.

Secondary objectives :

  • Évaluer la durée de survie.
  • Évaluer le temps jusqu’à progression.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Adénocarcinome du sein HER2 négatif, avec métastases ou récidive locale (HER2 positif, uniquement si précédemment traités par trastuzumab en traitement adjuvant).
  • Éligible à une chimiothérapie.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Chimiothérapie antérieure pour un cancer du sein en récidive locale ou métastatique.
  • Hormonothérapie concomitante pour maladie métastatique ou en récidive locale.
  • Traitement concomitant par trastuzumab pour maladie HER2 positif métastatique ou en récidive locale.
  • Radiothérapie antérieure pour maladie métastatique.
  • Métastases cérébrales.

Primary evaluation criteria : Incidence des EIs et des EIGs.

Establishment map

  • non précisé


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