Hoffmann-La Roche ML20383 : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement associant bévacizumab à une chimiothérapie chez des patients ayant une tumeur endocrine de l’appareil gastro-intestinal.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Tumeur endocrine de l’appareil gastro-intestinal métastatique.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 01/06/2007
Nombre d'inclusions prévues : 83
Nombre effectif : - au -
Clôture effective le : -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Tumeur endocrine de l’appareil gastro-intestinal métastatique.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0581
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00448136

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 2
  • Scope of investigation : multicentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : An Open Label Study to Evaluate the Effect of Avastin in Association With Chemotherapy on Progression-Free Survival in Patients With Progressive Advanced/Metastatic Well-Differentiated Digestive Endocrine Tumors of the Gastrointestinal Tract.

Summary for professionals :

Primary objective(s) : Évaluer la médiane de survie sans progression.

Secondary objectives :

  • Évaluer le taux global de maladie contrôlée.
  • Évaluer la survie globale.
  • Étudier les EIs et EIGs

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur endocrine du système gastro-intestinal bien différenciée ou tumeur endocrine duodéno-pancréatique.
  • Maladie métastatique en progression.
  • Au moins une lésion mesurable.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Traitement antérieur anticancéreux autre que la chirurgie.
  • Fonction cardiaque anormale, avec antécédent de maladie cardiaque ischémique dans les 6 derniers mois et/ou ECG 12 dérivations anormal.
  • Troubles hémorragiques connus.
  • Maladie systémique instable.
  • Traitement chronique quotidien par aspirine à haute dose, AINS ou corticostéroïdes.
  • Antécédent de cancer (autre qu’un cancer cutané squameux ou basocellulaire traité avec succès, et/ou un cancer du col utérin in situ).

Establishment map

  • non précisé


    null