Hoffmann-La-Roche : BRIM 3 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du RO5185426 à la dacarbazine, chez des patients ayant un mélanome non opérable, métastatique et porteur de la mutation V600E sur le gène BRAF.

Cancer type(s) :

  • Mélanome métastatique non opérable muté sur le gène BRAF V600E.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 10/02/2010
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : 10/02/2010
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 680
Nombre d'inclusions faites :
France: 1
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

Target population

  • Type of cancer : Mélanome métastatique non opérable muté sur le gène BRAF V600E.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1292
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-012293-12
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01006980

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : BRIM 3: A randomized, open-label, controlled, multicenter, global study on progression-free and overall survival in previously untreated patients with unresectable stage IIIC or stage IV melanoma with V600E BRAF mutation receiving RO5185426 or dacarbazine.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map

  • non précisé


    null