HOFFMANN LA ROCHE BO21004 : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par de la chlorambucil associée ou non au RO5072759 ou à du rituximab, en traitement de 1ère ligne, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique.

Cancer type(s) :

  • Leucémie lymphoïde chronique

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie

Sex :

hommes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Financing :

Genentech

Trial progress :

Ouverture effective le : 17/12/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : -
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 786
Nombre effectif en France : 1 au 17/12/2009
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 15/07/2012

Summary

Target population

  • Type of cancer : Leucémie lymphoïde chronique
  • Sex : hommes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1217
  • EudraCT/ID-RCB : 2009-012476-28
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT01010061, http://www.cancer.gov/search/ViewClinicalTrials.aspx?cdrid=&version=patient

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : An open-label, multi-center, three arm randomized study to investigate the safety and efficacy on progression-free survival of RO5072759 + chlorambucil (GClb) compared to rituximab + chlorambucil (RClb) or chlorambucil (Clb) alone in previously untreated CLL patients with comorbidities.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map

  • non précisé


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