Hoffmann-La Roche BEATRICE : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement par bévacizumab chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein triple négatif.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

Hoffmann-La Roche

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture prévue le : -
Ouverture effective le : 01/02/2007
Fin d'inclusion prévue le : -
Fin d'inclusion effective le : -
Dernière inclusion le : -
Nombre d'inclusions prévues:
France: -
Tous pays: 2530
Nombre d'inclusions faites :
France: -
Tous pays: -
Nombre de centre prévus :
France: -
Tous pays: -

Summary

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du bevacizumab en association avec une chimiothérapie standard dans le traitement des patients ayant un cancer du sein triple négatif.

Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements.

Les patients du 1er groupe recevront une injection de bévacizumab par semaine, pendant 1 an, en association avec une chimiothérapie standard, comprenant des anthracyclines et/ou des taxanes.

Les patients du 2ème groupe recevront seulement la chimiothérapie standard.

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein triple négatif.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0556
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://ClinicalTrials.gov/show/NCT00528567

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

Public trial contact

- NON PRéCISé

,
null ,

More scientific details

Official trial title : An Open Label 2-Arm Study to Evaluate the Impact of Adjuvant Bevacizumab on Invasive Disease Free Survival in Triple Negative Breast Cancer.

Summary for professionals : Il s’agit d’un essai de phase 3 randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients reçoivent du bévacizumab en IV toutes les semaines, pendant 1an, associé à une chimiothérapie adjuvante standard, à base d'anthracyclines et/ou de taxanes. - Bras B : les patients reçoivent seulement une chimiothérapie adjuvante standard.

Primary objective(s) : Évaluer la survie sans récidive invasive.

Secondary objectives :

  • Évaluer la survie globale
  • Déterminer la durée de l’intervalle libre sans cancer du sein.
  • Évaluer l’intervalle sans récidive.
  • Évaluer la survie sans récidive à distance.
  • Déterminer les évènements indésirables.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer du sein invasif primaire opérable.
  • Chirurgie loco-régionale réalisée.
  • Tumeur primitive confirmée triple négative.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Cancer du sein localement avancé.
  • Antécédent de cancer du sein.
  • Maladie cardiovasculaire cliniquement significative.

Primary evaluation criteria : Survie sans récidive invasive.

Establishment map

  • non précisé


    null