HCL 2001.278 : Etude descriptive visant à étudier la reconstitution des populations immunorégulatrices après autogreffe de cellules souches hématopoïétiques chez des patients ayant un cancer hématologique.

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Cancer type(s) :

  • Lymphome malin non hodgkinien.
  • Myélome multiple.
  • Maladie de Hodgkin.

Specialty(ies) :

  • Greffe

Sex :

hommes et femmes

Age category :

Entre 18 et 65 ans

Sponsor :

Hospices Civils de Lyon (HCL)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 24/04/2003
Nombre d'inclusions prévues : 70
Nombre effectif : 45 au 31/12/2007
Clôture effective le : 31/12/2007

Summary

L'objectif de cette étude est d'étudier la vitesse de reconstitution du système immunitaire (système de défense de l'organisme) après une greffe de cellules souches hématopoïétiques chez des patients ayant un lymphome malin non hodgkinien.

Cette étude est purement descriptive et ne modifiera pas le traitement des patients. Seuls des prélèvements sanguins seront réalisés avant et après la greffe pour le dosage de certaines cellules qui jouent un rôle important dans le système immunitaire, les lymphocytes.

Target population

  • Type of cancer : Lymphome malin non hodgkinien., Myélome multiple., Maladie de Hodgkin.
  • Sex : hommes et femmes
  • Age : Entre 18 et 65 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF0435
  • EudraCT/ID-RCB : -

Trial characteristics

  • Type of trial : autres
  • Randomized trial : Non
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : sans
  • Scope of investigation : monocentrique - France

Trial contacts

Scientific trial contact

Olivier HEQUET

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 68 46 37

http://www.chu-lyon.fr

Public trial contact

Olivier HEQUET

5 place d'Arsonval,
69437 Lyon,

04 72 68 46 37

http://www.chu-lyon.fr

More scientific details

Official trial title : Étude de la reconstitution des populations immunorégulatrices après autogreffes de cellules souches hématopoïétiques.

Summary for professionals : Il s'agit d'une étude descriptive monocentrique. Des prélèvements sont réalisés avant et après la greffe de cellules souches hématopoïétiques pour l'étude des lymphocytes CD4+ et CD25+ : - au cours du conditionnement myéloablatif, - à 1 mois post-greffe, - entre 2 et 3 mois post-greffe, - entre 5 et 6 mois post-greffe, - 1 an après la greffe.

Primary objective(s) : Étudier la reconstitution de la population immunorégulatrice non-spécifique d'antigène CD4+CD25+.

Secondary objectives :

  • Étudier le rôle de la population CD4+CD25+ dans l'échappement à la surveillance immunitaire antitumorale.

Inclusion criteria :

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
  • Lymphome malin non hodgkinien, myélome ou maladie de Hodgkin.
  • Possibilité de bénéficier d'une intensification thérapeutique avec autogreffe de CSH.
  • Consentement éclairé signé.

Exclusion criteria :

  • Maladie auto-immune évolutive.
  • Sérologie VIH positive.
  • Suivi impossible.
  • Patient privé de liberté.
  • Femme enceinte ou allaitant.

Primary evaluation criteria : NA

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