GSK 111438 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par de la capécitabine associé à du lapatinib ou à du trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+, métastatique et ayant déjà reçu un traitement à base de taxanes ou d’anthracyclines.

Updated on

Cancer type(s) :

  • Cancer du sein métastatique HER2+.

Specialty(ies) :

  • Chimiothérapie
  • Thérapies Ciblées

Sex :

femmes

Age category :

Supérieur ou égal à 18 ans

Sponsor :

GlaxoSmithKline (GSK)

Trial status :

clos aux inclusions

Trial progress :

Ouverture effective le : 16/06/2009
Nombre d'inclusions prévues en France : 35
Nombre d'inclusions prévues tous pays : 650
Nombre effectif en France : 29 au 04/04/2012
Nombre effectif tous pays : - au -
Clôture effective le : 22/03/2013

Summary

Target population

  • Type of cancer : Cancer du sein métastatique HER2+.
  • Sex : femmes
  • Age : Supérieur ou égal à 18 ans

Trial references

  • RECF No. : RECF1129
  • EudraCT/ID-RCB : -
  • Interest links : http://clinicaltrials.gov/show/NCT00820222

Trial characteristics

  • Type of trial : thérapeutique
  • Randomized trial : Oui
  • Placebo-controlled trial : Non
  • Phase : 3
  • Scope of investigation : multicentrique - Monde

Trial contacts

Scientific trial contact

Xavier PIVOT

3 boulevard Alexandre Fleming,
25030 Besançon,

03 81 66 93 86

http://www.chu-besancon.fr

Public trial contact

Xavier PIVOT

3 boulevard Alexandre Fleming,
25030 Besançon,

03 81 66 93 86

http://www.chu-besancon.fr

More scientific details

Official trial title : A randomized, multicentre, open-label, phase III study of lapatinib plus capecitabine versus trastuzumab plus capecitabine in patients with anthracycline- or taxane-exposed ErbB2-positive metastatic breast cancer.

Summary for professionals :

Primary objective(s) :

Establishment map